子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月31日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci161注射液子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎临床试验申请获批准，适应症：子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎。

2. 近日，汇恩兰德自主研发的0.025%酒石酸溴莫尼定滴眼液取得重要进展，成功获得国家药品监督管理局签发的两项《药物临床试验批准通知书》（受理号为CYHL2600008&CYHL2600009），获批适应症为“缓解轻微眼部刺激引起的眼睛发红”。

3. 3月31日，复星医药宣布，已收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内[1]开展该药物的I期临床研究。FXB0871是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫疗法，

4. 3月31日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发生产且具有自主知识产权的HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶（rHuPH20）注射液的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。。

投融药事

1. 3月31日，渤健（Biogen）与Apellis Pharmaceuticals宣布，双方已达成最终协议，渤健将以约56亿美元收购Apellis。Apellis专注于补体驱动疾病治疗领域，此次收购预计为渤健带来两款已商业化、具有差异化优势的免疫学和罕见病药物，进一步增强渤健在相关领域的布局。这两款获美国FDA批准上市的药物包括Empaveli（pegcetacoplan）与Syfovre（pegcetacoplan）。其中，Empaveli获批用于治疗C3肾小球病（C3G）及原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）；Syfovre则获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。

科技药研

1. 3月31日，四川大学华西第二医院、生物治疗全国重点实验室邓东研究员团队（池朋亮、王祥、李嘉璐、黄婧睿为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Structure of the mouse cytoplasmic lattice 的研究论文。该研究解析了卵母细胞中细胞质晶格（Cytoplasmic Lattice，CPL）的原子分辨率结构，将 CPL 确立为卵母细胞和早期胚胎发育中调控母源蛋白质稳态的特化的无膜细胞器，为理解卵母细胞质量控制机制以及不孕不育的分子基础，提供了全新视角。

[1]Chi, P., Wang, X., Li, J. et al. Structure of the mouse cytoplasmic lattice. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10442-6