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1. 10月23日,葛兰素史克(GSK)宣布,BCMA ADC 玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin )已获得美国FDA批准上市,适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这也是全球首个获批上市的 BCMA ADC。
2. 10月23 日,上海佰炼生物医药科技有限公司自主研发和申报的人源脐带 MSC 细胞外泌体药物原料 BLEXOHC,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的药物主文件(DMF)II 型原料药备案资格(备案号:042799)。
3. 近日,福瑞喜药业盐酸丙卡特罗吸入溶液获批上市!盐酸丙卡特罗吸入溶液是一种用于缓解呼吸道气流受限症状的药物,适应症:主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等疾病以气流受限为基础的各种症状。
4. 近日,特宝生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)获批增加适应症,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg(乙型肝炎e抗原)阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者”。
1. 近日,成都海博为药业有限公司,一家专注于小分子靶向创新药研发的新型生物医药企业,宣布成功完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由华盖资本领投,元生创投、道远资本、磐霖资本等机构跟投,老股东信成基金持续加码。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
1. 10月22日,四川大学生物医学工程学院孙勇研究员、樊渝江教授团队在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为:Black phosphorus nanosheets boost mitochondrial oxidative phosphorylation improving immunotherapy outcomes 的研究论文。该研究开发了聚乙二醇化修饰的黑磷纳米片(BPP),其可在肿瘤细胞中被代谢为磷酸盐,从而促进线粒体的氧化磷酸化(OXPHOS),进而改善癌症免疫治疗效果。。
[1] Yang, Y., Zhao, M., Li, J. et al. Black phosphorus nanosheets boost mitochondrial oxidative phosphorylation improving immunotherapy outcomes. Nat. Nanotechnol. (2025). https://doi.org/10.1038/s41565-025-02022-y
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