体内CAR-T疗法新锐「元码智药」完成天使轮融资 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月24日，国家药监局官网显示，中美华东申报的1类新药马来酸美凡厄替尼片获批上市，为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者带来新的治疗选择。马来酸美凡厄替尼片（曾用名：迈华替尼片）是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂。

2. 10月24日，CDE 官网显示，康方生物 AK112 注射液（依沃西单抗）又一项申请拟纳入突破性治疗，适应症为依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。

3. 10月23日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。具体为一项瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究。

4. 近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司盖乐迪Gaiety®骨化三醇软胶囊（规格：0.25µg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

投融药事

1. 近日，元码智药（Byterna Therapeutics）完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投，方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA（cmRNA）体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床研究。

科技药研

1. 近日，密歇根大学罗格尔癌症中心的研究人员发现，组蛋白N2B N端乙酰化（H2BNTac）是这类增强子的重要化学标记。他们进一步揭示，乙酰转移酶p300和CBP负责添加这些标记，并与雄激素受体协同激活增强子，促进前列腺癌的生长。

[1] Jie Luo et al, Targeting histone H2B acetylated enhanceosomes via p300/CBP degradation in prostate cancer, Nature Genetics (2025). DOI: 10.1038/s41588-025-02336-6Journal information: Nature Genetics