十年首个！勃林格殷格翰肺纤维化新药中国获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月22日，勃林格殷格翰宣布，其口服磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂那米司特（Nerandomilast）通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在 III 期临床试验中达到主要终点并成功获批的 IPF 治疗药物。

2. 10月22日，据CDE官网公示，恒瑞医药联合申报的 FH-006 获批临床默示许可，拟定适应症为：FH-006 联合 SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗用于实体瘤的治疗，标志着恒瑞医药正式进入了「ADC+IO」2.0 时代。

3. 10月21日，时安生物宣布，其申报的 SA1211 注射液获 CDE 临床默示许可，拟开发治疗慢性乙型肝炎。据悉，SA1211 是全球首创可同时靶向乙肝病毒 HBx 基因和肝实质细胞 PD-L1 基因的双靶 siRNA，也是国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶 siRNA 候选药物。

4. 10月21日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液近日获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗C3肾小球病（C3 glomerulopathy，C3G）。作为一种新型RNAi疗法。

投融药事

1. 10月22日，四川科伦药业股份有限公司与宜昌人福药业有限责任公司合作签约仪式在湖北宜昌举行。根据合作协议，双方将在药品生产、新药研发及国内外市场开拓三大领域展开深度合作。通过资源共享与优势互补，致力于打造生物医药产业跨区域合作典范，加速科技成果转化，共同提升产业核心竞争力。

科技药研

1. 10 月22日，德克萨斯大学MD 安德森癌症中心林诗胜（Steven H. Lin）作为共同通讯作者，李楠作为共同第一作者，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumors to immune checkpoint blockade 的研究论文。该研究首次揭示了 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗作为广谱免疫激活剂，激活免疫反应，显著提高晚期癌症患者对免疫检查点抑制剂（ICI）的敏感性，从而延长了患者的生存期。这项研究还表明，或许我们已经拥有了癌症疫苗——SARS-CoV-2mRNA 疫苗。

[1]Grippin, A.J., Marconi, C., Copling, S. et al. SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumours to immune checkpoint blockade. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09655-y