国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月10日，NMPA官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。

2. 12月10日，据CDE显示，广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）和重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）获批临床试验。据悉，前者更适用于婴幼儿和孕妇人群。

3. 12月10日，NMPA官网公示，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂，已经于今年11月在中国获批首个适应症，治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。

4. 12月10日，华东医药旗下产品注射用利纳西普（商品名：炎朵）喜获国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上青少年复发性心包炎的治疗并降低心包炎复发风险，成为国内首款获批用于复发性心包炎治疗的药物。

投融药事

1. 12月10日，拜耳（Bayer）宣布与益杰立科（上海）生物科技有限公司、上海伊米诺康生物科技有限公司、锐正基因（苏州）有限公司达成协议，这三家生物技术企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台，借助拜耳全球创新和合作网络，对接全球医药产业资源，加速细胞与基因疗法（CGT）领域的创新突破。

科技药研

1. 12月3日，清华大学药学院饶燏团队于《Journal of the American Chemical Society》（美国化学会志）上在线发表了题为“A dual-target and dual-mechanism design strategy by combining inhibition and degradation together”的研究文章。在这项研究中，作者开发了一个双靶双机制小分子YB-3-17，它能够高效、选择性地抑制mTOR同时降解GSPT1，对肿瘤细胞增值抑制活性优于单一治疗及其联合使用。此外，YB-3-17能够在小鼠模型中安全有效地抑制肿瘤的生长。

[1]Yongbo Liu, Xiuyun Sun*, Qianlong Liu, Chi Han, Yu Rao*. A Dual-Target and Dual-Mechanism Design Strategy by Combining Inhibition and Degradation Together. J. Am. Chem. Soc., 2024, https://doi.org/10.1021/jacs.4c11930.