拟开发治疗红斑狼疮，三生国健1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月29日，CDE官网公示，三生国健1类新药重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批两项临床试验默示许可，拟定适应症包括系统性红斑狼疮（SLE）、皮肤型红斑狼疮（CLE）。

2. 10月29日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD5492在中国获批临床，拟用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器剂。

3. 10月29日，NMPA官网公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。此前，该药已获批治疗斑块状银屑病。

4. 10月29日，NMPA官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请已获得批准。该药本次获批的适应症为：单药适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

投融药事

1. 近日，赛蕴生物科技（成都）有限公司宣布，公司成功完成数千万元天使轮融资，本轮融资由生命园创投基金与知名基金联合领投，英诺天使基金等多家主体跟投。赛蕴生物致力于国际前沿的递送载体技术及相关药物创新疗法的开发，已在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线。

2. 10月28日，艾伯维（AbbVie）与Aliada Therapeutics今日宣布达成最终协议，艾伯维将以约14亿美元款项收购Aliada，并获得其主要项目阿尔茨海默病（AD）疗法ALIA-1758，目前该疗法正在1期试验当中受检视。此收购预计将在2024年第四季度完成。

科技药研

1. 近日，Guilak博士与同事合作在《美国科学院院刊》上发表论文，他们发现饮食中omega-6（ω-6）脂肪酸过多不仅会引起肥胖，还会增加细胞衰老的程度，两者共同推动了软骨退化和关节局部炎症的发生。而通过基于腺病毒载体的基因疗法，提升小鼠体内脂肪酸去饱和酶fat-1的水平，可以促使ω-6转变为omega-3（ω-3），这种转变可以显著改善小鼠的关节炎症状。

[1]Guilak, Farshid, Gene therapy for fat-1 prevents obesity-induced metabolic dysfunction, cellular senescence, and osteoarthritis, Proceedings of the National Academy of Sciences (2024). DOI: 10.1073/pnas.2402954121