中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月23日，中国生物制药宣布，其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于治疗多发性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制剂，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。

2. 10月24日，百时美施贵宝宣布，迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。

3. 10月22日，CDE官网最新公示，翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可，适应症为：本品联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤。HS-20093是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

4. 10月24日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH）。

投融药事

1. 10月23日，上海泽德曼医药科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资，凯乘资本连续担任独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。

科技药研

1. 10月23日，西湖大学未来产业研究中心、生命科学学院、西湖实验室施一公团队和深圳医学科学院宿强团队合作在《自然》(Nature) 上发表了题为《IgE 介导的高亲和力受体激活的分子机制》的研究论文。该研究首次报道了人源 IgE 高亲和力受体 (FcεRI) 的二聚化结构，并通过多种生化、细胞和流式实验，证明了 IgE 结合能诱导受体从二聚体转变为单体，同时揭示了这种构象变化对受体激活的影响。

[1]Chen, M., Su, Q. & Shi, Y. Molecular mechanism of IgE-mediated FcεRI activation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08229-8