两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月24日，CDE官网最新公示，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

2. 10月24日，CDE官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。

3. 10月24日，亚虹医药自主研发的 APL-2302 用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国 FDA 批准。APL-2302 是一种泛素特异性蛋白酶 1（USP1）抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。

4. 近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布，瑞博生物自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的RBD1016注射液2期临床试验获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

投融药事

1. 10月24日，海和药物和三生制药共同宣布，三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。根据协议，沈阳三生将向诺迈西医药支付包括首付款，以及研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。

科技药研

1. 10月23日，华盛顿大学Kory J. Lavine通讯在《Nature》发表论文“Targeting immune–fibroblast cell communication in heart failure”。研究通过在小鼠中诱导压力过载介导的心力衰竭，并利用单细胞RNA测序分析非心肌细胞。Cx3cr1+ 髓系细胞被确定在心力衰竭发病机制中具有重要作用。这些细胞在应激和BET抑制下表现出转录可塑性，其中Cx3cr1和Il1b等基因与心脏功能呈负相关。

[1]Alexanian, M., Padmanabhan, A., Nishino, T. et al. Chromatin remodelling drives immune cell–fibroblast communication in heart failure. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08085-6