全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床

医线药闻

1. 10月9日，CDE 官网显示，多玛医药子公司思道医药申报的注射用 DM001 获批临床，拟用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤。 

2. 近日，杭州多域生物技术有限公司宣布其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092的临床研究申请获美国FDA批准，即将开展用于治疗急性髓性白血病（AML）的1期临床研究。FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白。

3. 10月8日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）1类新药AZD9592获批两项临床试验默示许可，适应症分别为：与奥希替尼联合用药治疗晚期实体瘤；与5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙和贝伐珠单抗联合用药治疗晚期实体瘤。AZD9592是一种靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物（ADC）

4. 10月9日，百济神州宣布TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。

投融药事

1. 10月8日，百奥泰宣布已与吉瑞医药（Gedeon Richter）就BAT2206签署授权许可及商业化协议，吉瑞医药将拥有BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。根据协议条款，百奥泰将负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药将负责BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。百奥泰可获得总金额最高至1.1亿美元，其中包括850万美元首付款、累计不超过1.015亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

科技药研

1. 10月2日，美国芝加哥大学何川、美国德克萨斯大学徐明江共同通讯在Nature在线发表题为“RNA m5C oxidation by TET2 regulates chromatin state and leukaemogenesis”的研究论文，该研究发现TET2氧化RNA m5C调控染色质状态和白血病发生 。

[1]Zou, Z., Dou, X., Li, Y. et al. RNA m5C oxidation by TET2 regulates chromatin state and leukaemogenesis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07969-x