绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市

医线药闻

1. 7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

2. 7月29日，圣域生物（SynRx Therapeutics）宣布，其自主研发的创新药物SYN818片的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA的许可，即将启动1期临床试验。SYN818是由圣域生物自主研发的一款新型小分子抑制剂化合物。该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞。

3. 7月29日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）1类新药ABBV-382注射液获批临床，拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下持续抑制免疫介导的HIV（HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平）。ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体。

4. 7月29日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）的1类新药amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病。

投融药事

1. 近期，大睿生物宣布完成A+轮3500万美元融资。该轮融资由LongRiver江远投资领投，参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。大睿生物致力于研发核酸创新药，用于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗，本轮融资将用于推动创新的siRNA代谢管线项目进入全球开发，并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。

科技药研

1. 7月24日，上海交通大学蔡宇伽团队与丹麦奥胡斯大学 Søren R Paludan 团队联合在 Nature 上发表了一项突破性研究成果（上海交通大学为第一单位），题为「TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus」。该研究利用全基因组 CRISPR 筛选技术发现了神经元细胞特异表达的 TMEFF1 蛋白在中枢神经系统中对单纯疱疹病毒 HSV 存在显著的限制作用。

[1]Dai, Y., Idorn, M., Serrero, M.C. et al. TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07670-z