信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床

医线药闻

1. 7月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体。

2. 7月30日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床，拟用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。NTQ5082胶囊是一款补体因子B（CFB）抑制剂在研药物。

3. 7月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局核准签发注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》。该药是一款靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），用于开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗和卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。

4. 近日，博安生物公布，旗下自主开发的创新抗体偶联药物注射用的BA1302，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。

投融药事

1. 7月30日，勃林格殷格翰宣布以高达13亿美元的总额收购了Nerio Therapeutics公司，并囊获其创新蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）小分子抑制剂临床前项目。勃林格殷格翰预计将该项目发展为其免疫肿瘤学产品组合的潜在核心组成，以实现改善癌症患者治疗效果的目标。

科技药研

1. 7月27日，上海交通大学研究团队与上海市宝山区罗店医院研究人员合作共同在期刊《Cell Death&Disease》发表了题为“DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway”的研究论文。这项多组学分析表明，DEPDC1可作为TKI联合靶向代谢治疗的潜在新靶点，用于治疗对TKI产生耐药的晚期RCC患者。

[1]Di, Sc., Chen, Wj., Yang, W. et al. DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway. Cell Death Dis 15, 533 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06913-1