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信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事

2022-06-21

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医线药闻

1、6月21日，信达生物的PD-1/IL-2双抗获得了药审中心的临床批准。IBI363是信达自主研发的一款抗体-细胞因子药物（免疫细胞因子（Immunocytokine），适应症为晚期肿瘤。

2、6月20日，圣济堂公告，贵公司控股子公司贵州中观生物技术有限公司收到国家药监局核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗膝骨关节炎的临床试验。

3、6月20日，国家药监局官网显示，成都苑东生物制药以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液获批，成为该产品第3家获批的国内企业。舒更葡糖钠是一种γ-环糊精衍生物，是全球首个及目前唯一获批上市的选择性肌松拮抗剂。

4、6月20日，博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。相比于其他剂型，磷酸奥司他韦干混悬剂造福儿童等吞咽困难人群，扩大药品的适用人群，尤其对于1岁以内需要公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。

5、近日，永太科技发布公告称，其子公司浙江永太药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批，视同过评。盐酸度洛西汀是一种神经元 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂，主要用于抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。

投融药事

1、6月21日，专注于国际前沿环状RNA技术开发新型疫苗及多个新型治疗领域的圆因生物（Therorna Inc.），宣布顺利完成超过2.8亿元人民币A轮融资。本轮融资后，将加快推进技术平台建设、管线产品研发、临床试验和注册申报及国际合作等。

2、6月20日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司预披露招股书，拟在上交所科创板发行9168万股新股，计划募集资金39.80亿元。投入抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目以及补充流动资金。

科技药研

1、近日，一篇发表在Journal of Medicinal Chemistry上的研究报告中，来自韩国化学技术研究院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的小分子STING激动剂。一旦STING激动剂被化合物刺激后，其就会诱导诸如干扰素等细胞因子的释放，并能激活T细胞所介导的先天性免疫反应，激活的免疫系统就会改变肿瘤中的免疫表型，从而将对T细胞反应性低的冷肿瘤转化为较高反应性的热肿瘤，并会导致肿瘤微环境中T细胞的招募_[1]。

[1] Min Jae Jeon, Hyelim Lee, Jeehee Lee, et al. Development of Potent Immune Modulators Targeting Stimulator of Interferon Genes Receptor, Journal of Medicinal Chemistry (2022). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01795

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