医线药闻
1、1月7日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司盛迪亚生物收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为：经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究。
2、1月7日，海辰药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用艾司奥美拉唑钠的《药品补充申请批件通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用艾司奥美拉唑钠为新一代的质子泵抑制剂。
3、1月7日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理马吉妥昔单抗（Margenza）的新药上市申请，联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。该产品是再鼎医药第六个被NMPA受理的新药上市申请。
4、1月7日， CRISPR基因编辑领域的明星公司之一的Intellia Therapeutics公司公布了2022年的重点研发项目和潜在里程碑，近日获得英国监管机构批准，扩展NTLA-2001的1期临床试验的患者群体，包括伴有心肌病的ATTR患者。首例伴有心肌病的ATTR患者今日完成给药。该公司预计在今年第一季度，汇报在伴有多发性神经病的ATTR患者中进行的临床试验的更多数据。
5、1月6日，CDE官网显示，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床申请获NMPA受理，用于多种晚期实体瘤治疗，这也是复宏汉霖申报的第2款双抗。
6、1月6日晚间，一品红发布公告称，其全资子公司广州一品红制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。缬沙坦氨氯地平片(I)适应症为原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
7、1月6日，ObsEva宣布，潜在“best-in-class”口服GnRH拮抗剂linzagolix，在治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛（EAP）患者的一项3期临床试验中获得积极结果。
8、1月6日，恒瑞医药宣布，近日恒瑞医药及上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展YY-20394（林普利司）联合MIL62（第三代抗CD20单克隆抗体）在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。并表示近期将开展临床试验。
9、1月5日，默沙东来特莫韦片获得国家药监局批准上市。用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]，预防CMV再激活和疾病。来特莫韦是全球首个，也是唯一一个上市的巨细胞病毒（CMV）DNA端酶复合物抑制剂。
10、1月5日，CDE官网显示，阿斯利康新一代BTK抑制剂「Acalabrutinib胶囊」的上市申请获受理。Acalabrutinib（阿卡替尼，商品名Calquence）是第二代布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过永久性结合抑制BTK发挥作用。
投融药事
1、1月7日，亚虹医药在上海证券交易所科创板正式上市。
2、1月7日，中国苏州，博生吉医药科技（苏州）有限公司宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资资金将用于博生吉的PA3-17（CD7-CAR-T细胞）注射液的注册临床试验开展、TAA06 CAR-T细胞注射液的实体瘤IND申报、以及海外临床试验的拓展。
3、1月6日，安进（Amgen）和Generate Biomedicines宣布达成一项研究合作协议。两家公司将利用Generate开发的人工智能（AI）药物发现技术平台，针对5个临床靶标开发蛋白疗法，涉及多个治疗领域和治疗模式。根据协议内容，安进将为前5个项目支付5000万美元的预付款，合作潜在总金额将超过19亿美元。
4、近日，立足中国、布局全球的肿瘤新药研发企业浙江同源康医药股份有限公司宣布完成3.3亿元C轮融资。
5、近日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于建设世界顶尖的离子通道和GPCR药物筛选平台；重点推进慢性肾病（糖尿病肾病和FSGS）药物到临床I期；新的膜蛋白解构解析及药物筛选。
6、上海玮美基因科技有限责任公司近日宣布完成数千万元的天使轮融资。融资资金将主要用于基因治疗听力疾病的管线推进；新型AAV载体研发；以及搭建公司核心团队。
科技药研
1、在一项新的研究中，来自美国纽约大学朗格尼健康中心的研究人员发现作为许多动物蛋白的分子构成单元（building block），缬氨酸在T细胞急性淋巴细胞白血病的癌症生长中起着关键作用。他们指出参与使用细胞中缬氨酸的基因在癌症T细胞中比正常T细胞更活跃。相关研究结果于2021年12月22日在线发表在Nature期刊上[1]。
[1] Palaniraja Thandapani et al. Valine tRNA levels and availability regulate complex I assembly in leukaemia. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04244-1.
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