国内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床

医线药闻

1. 7月23日，深信生物宣布其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，

2. 7月22日，CDE官网最新公示，由朗信生物旗下上海朗昇生物申报的LX101注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者。公开资料显示，LX101注射液是一款以rAAV为载体的基因治疗药物，其治疗RPE65突变相关IRD已进入3期临床试验阶段。

3. 7月23日，CDE官网最新公示，双环肽偶联毒素抗癌症药物BT8009已经在中国申报临床。公开资料显示，这是这款药物首次在华申报临床。BT8009是Bicycle Therapeutics公司研发的第二代双环肽偶联毒素在研疗法，靶向Nectin-4。

4. 7月22日，CDE官网最新公示，由广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。公开资料显示，这是一款TCR-T细胞免疫治疗产品。

投融药事

1. 7月23日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布，已与专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。

2. 7月22日，港交所官网公示，同源康医药IPO申请已经通过聆讯。同源康医药致力于发现、收购、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。

科技药研

1. 近期，浙江大学药学院、金华研究院和先进药物递释系统全国重点实验室的顾臻教授和王金强研究员等在 Nature Biomedical Engineering 上发表综述文章「Cell-Drug Conjugates」，正式将该类药物形态定义为细胞偶联药物（CDC）。作者在该综述中系统总结了细胞偶联药物的设计策略，偶联技术及其在治疗癌症、自身免疫疾病和其他病症中的应用。

[1]Wang, Y., Shi, J., Xin, M. et al. Cell–drug conjugates. Nat. Biomed. Eng (2024). https://doi.org/10.1038/s41551-024-01230-6