国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床

医线药闻

1. 7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获NMPA默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。

2. 7月23日，微芯生物宣布，其抗肿瘤1类新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的3临床试验申请获NMPA批准。该试验旨在评估西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的有效性与安全性。

3. 7月23日，CDE官网公示，豪森药业/翰森制药申报的1类新药HS-10380的两项临床申请获得批准，拟治疗双相I型障碍躁狂发作。HS-10380是一款多靶点激动剂，目前也在开展用于精神分裂症的临床研究。

4. 7 月 23 日，CDE 官网公示，信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

投融药事

1. 7月23日，绿叶制药宣布获得“深圳市绿叶私募股权投资基金”的最高16亿元人民币投资。该笔投资将主要用于深圳绿叶的持续发展，加强下一代创新药物的开发，并在市场、医学、准入和销售等各方面助力深圳绿叶的业务发展，以增强深圳绿叶的市场竞争优势。

科技药研

1.7月22日，上海交通大学段才闻、陈国强、Zhong Yi 、南方医科大学刘启发共同通讯在Nature Cell Biology（IF=17.3）在线发表题为“Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity”的研究论文，该研究表明CD8+ T细胞在肠道和骨髓间的运输回路控制着抗肿瘤免疫，研究发现了一个未被识别的T细胞肠-肠转运回路，有助于免疫原性化疗的抗肿瘤作用。

[1]Shi, RY., Zhou, N., Xuan, L. et al. Trafficking circuit of CD8+ T cells between the intestine and bone marrow governs antitumour immunity. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01462-3