新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床

医线药闻

1. 7月8日，新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国FDA通知，申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤。

2. 7月7日消息，海创药业宣布HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床1/2期试验申请获得美国FDA批准。此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获中国NMPA批准。HP537是海创药业自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物。

3. 7月8日，深信生物宣布美国FDA授予其在研新药IN022罕见儿科疾病认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。IN022用于治疗同型胱氨酸尿症（Homocystinuria，HCU），一种严重危害生命的遗传性代谢疾病。

4. 7月5日，第一三共（Daiichi Sankyo）苯磺酸美洛加巴林片获批上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。美洛加巴林片为第三代钙离子通道调节剂类药物，其作用位点是钙离子通道的α2δ亚基。

投融药事

1. 近日，浙江普康生物技术股份有限公司完成1亿元战略融资，投资方为岩山科技的全资子公司珠海岩合。普康生物主要从事疫苗的研发、生产及销售，主要产品为冻干甲型肝炎减毒活疫苗，同时在积极研发冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、甲肝灭活疫苗、细胞基质流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等产品。

科技药研

1. 7月5日，华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授、方勇教授、马丁院士联合德克萨斯大学 MD Anderson 癌症中心梁晗教授等团队在 Cell 发表研究。通过对 127 例高级别浆液性卵巢癌（High-Grade Serous Ovarian Cancer，HGSOC）样本进行单细胞和多模态分析，强调了以效应性 Treg 细胞为重点的治疗 HGSOC 和其他 HRD 相关肿瘤疾病的潜力，为临床上通过 PARP 抑制剂治疗卵巢癌提供指导。

[1]Luo et al.Neoadjuvant PARPi or chemotherapy in ovarian cancer informs targeting effector Treg cells for homologous-recombination-deficient tumors.Cell.2024