百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床

医线药闻

1. 7月5日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B2033获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州官网披露的资料，这是一款靶向GPC3 x 4-1BB双特异性抗体，是百济神州在消化道肿瘤领域布局的新分子实体。

2. 7月5日，因明生物宣布，其控股企业誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素的一项新适应症临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于治疗成人上肢肌肉痉挛。

3. 7月5日，据CDE官网消息，南京再明医药有限公司联合申请药品“SIM0270胶囊”，获得临床试验默示许可，受理号CXHB2400095。适应症：本品拟用于治疗ER阳性，HER-2阴性乳腺癌。

4. 近日，南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发，注射用人脐带间充质干细胞（HMM910）1类新药（受理号：CXSL2400212）临床试验申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。

投融药事

1. 7月5日消息，驯鹿生物和信达生物共同宣布，双方已签署一系列合作协议。根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。

科技药研

1. 7月2日，中山大学研究团队在期刊《Cell Death&Disease》上发表了研究论文，题为“The circadian gene ARNTL2 promotes nasopharyngeal carcinoma invasiveness and metastasis through suppressing AMOTL2-LATS-YAP pathway”。发现表明，ARNTL2可能是对抗鼻咽癌转移的一个有希望的治疗靶点，并进一步支持昼夜节律基因在癌症发展中的关键作用。

[1]Zou, W., Lei, Y., Ding, C. et al. The circadian gene ARNTL2 promotes nasopharyngeal carcinoma invasiveness and metastasis through suppressing AMOTL2-LATS-YAP pathway. Cell Death Dis 15, 466 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06860-x