阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件

医线药闻

1. 7月5日，合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

2. 7月4日，恒瑞医药宣布其两款1类创新药获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为：HRS-9813片，拟开发用于治疗特发性肺纤维化；RS-7249注射液，拟开发用于治疗高脂血症。

3. 7月2日消息，强生韩国公司宣布，其双特异性抗体药物talquetamab在韩国获批上市，适应症为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者至少接受过三种先前的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。Talquetamab是一款现货型（off-the-shelf）、皮下注射靶向GPRC5D和CD3的“first-in-class”双特异性抗体，此前已于2023年8月获美国FDA加速批准。

4. 7月4日，国家药监局（NMPA）官网显示，信立泰的苯甲酸福格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病。福格列汀为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。

投融药事

1. 7月4日，亚盛医药宣布，针对此前与武田就第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®（奥雷巴替尼）签署的独家选择权事宜，公司已于2024年7月2日根据独家选择权协议条款收取选择权付款1亿美元。

科技药研

1. 7月4日，美国密歇根大学医学院邹伟平教授团队在国际著名杂志 Cell 发表研究。揭示了 B7-H4 是一种促进癌胚免疫耐受（又称肿瘤-胚胎免疫，Onco-fetal immune，是指在肿瘤发展过程中肿瘤微环境可以表现出与胎儿发育时类似的免疫调节分子和途径）的免疫检查点分子，其表达受性激素黄体酮调节。

 [1]Yu J et al. Progestogen-driven B7-H4 contributes to onco-fetal immune tolerance.Cell.2024.