诺华放弃百济神州的TIGIT抑制剂丨“美”天新药事

1、7月12日，复星医药引进的创新药盐酸替纳帕诺片（tenapanor）在华申报上市，用于治疗终末期肾病（ESRD）患者高磷血症。Tenapanor是复星医药从Ardelyx许可引入的一款first-in-class口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂。

2、7月11日，加立生物科技有限公司，一家专注于创新药研发的生物医药公司，宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了其候选药物CPL-01（罗哌卡因缓释注射液）用于成人急性术后疼痛控制的两项III期临床研究申请。

3、7月11日，华海药业发布公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局批准 HB0025 注射液联合HB0030 注射液用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)和其他类型晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》公告显示，HB0025（国际非专利药品名称：Sotiburafusp alfa）是一种通过柔性连接子，将 VEGFR1 膜外第2个 Ig 样结构域与 IgG1 型抗 PD-L1 单抗重链 N 端连接形成的双特异性融合蛋白。

2、7月11日，道尔生物宣布与BioNTech（百欧恩泰）公司达成许可协议。根据协议条款，道尔生物将授予BioNTech公司一项全球许可，利用道尔生物的一项创新发现，针对一个未被披露的靶点进行研究、开发、制造和商业化创新生物治疗药物。道尔生物将收到预付款和潜在的开发、监管和商业里程碑付款。

3、7月10日，日本制药公司Astellas（安斯泰来）与4D Molecular Therapeutics宣布已签署一项合作协议，安斯泰来将使用4DMT公司的视网膜靶向的AAV载体R100，开发针对单基因遗传眼病的基因疗法，这笔合作交易总额高达9.62 亿美元。

4、7月11日，诺洁贝（NGGT）宣布完成近4000万美元B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，德同资本、中鑫资本、广大汇通等数家机构跟投，原股东苇渡资本、北极光创投持续注资。诺洁贝成立于2020年，是一家创新型基因治疗药物研发公司。

基因组重排通过微核内染色体碎裂过程而发生。本研究通过活细胞成像跟踪了微核染色体，表明在整个有丝分裂过程中，无着丝粒片段紧凑聚集到一起，CIP2A-TOPBP1复合物在分裂期间过早与碎裂微核内的DNA损伤结合，从而让碎裂的染色体在有丝分裂进入时聚集起来。而染色体碎裂的各种模式可以通过微核碎裂染色体的空间聚集形式来解释。

Lin, YF., Hu, Q., Mazzagatti, A. et al. Mitotic clustering of pulverized chromosomes from micronuclei. Nature 618, 1041–1048 (2023).