多款GLP-1类药物迎来研发新进展

医线药闻

1. 2月7日，CDE官网显示，信达生物玛仕度肽（IBI362）注射液上市申请获受理，推测适应症为肥胖。玛仕度肽是由信达生物与礼来制药开发一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。

2. 2月6日，恒瑞医药宣布其子公司盛迪医药自主研发的1类新药HRS-7535片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展用于减重适应症的2期临床研究。公开资料显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

3. 2月6日，通化东宝公告称，近日公司全资子公司东宝紫星（杭州）取得国家药监局药审中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。注射用THDBH120为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂。

4. 2月7日，礼来宣布重磅GLP-1类药物tirzepatide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2期临床试验中获得积极结果。接受最高剂量tirzepatide治疗的患者中，73.9%达到试验的主要终点，在接受治疗1年后MASH症状消除并且肝纤维化没有恶化。

投融药事

1. 近日，和其瑞医药于近日宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，该轮融资由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城、恩然创投和中寅投资跟投，老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。本轮融资将会为和其瑞的核心管线HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究及公司其他产品线研发提供强劲支持。

科技药研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功能RNA依赖性RNA聚合酶，将RNA基因组转录成10个病毒mRNA，复制全长病毒基因组和抗基因组RNA。近日一项研究报告了RSV聚合酶结合其基因组和抗基因组病毒RNA启动子的冷冻电镜结构，其结构类似于未结合的聚合酶，描述了RSV聚合酶与RNA启动子之间的互作，为RNA在RSV启动子1位与3位上的合成启动提供结构机制。 

[1]Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024).