中国首个！恒瑞医药醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市

医线药闻

1. 1月3日，恒瑞医药宣布，近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉®）上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，将为国内转移性前列腺癌患者带来更好的治疗新选择。

2. 1月3日，浙江大学与普利制药日前联合举行发布会，宣布双方合作创制的胰腺癌纳米药物PLAT001近日获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批件，有望为有“癌症之王”之称的胰腺癌的治疗带来重大突破。

3. 1月2日，跨国药企赛诺菲（SNY.US）与阿斯利康（AZN.US）共同宣布，其联合开发的呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单克隆抗体——尼塞韦单抗（Nirsevimab，商品名“乐唯初®”）正式在中国获批上市，用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸道感染。

4. 1月3日，舒泰神公告，近日公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1001注射液用于治疗癌痛的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展癌痛的临床试验。STSA-1001注射液是一种重组抗NGF的全人源IgG1单克隆抗体注射液。

投融药事

1. 1月3日，勃林格殷格翰携手苏州瑞博生物技术股份有限公司及瑞博国际研发中心（统称「瑞博」）宣布，将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。根据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过 20 亿美元。

2. 1月3日，百奥泰宣布已与 Macter International Limited（简称「Macter」）就 BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，Macter 将拥有 BAT1706 在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权。

科技药研

1.近日，比利时布鲁塞尔自由大学和布鲁塞尔大学糖尿病研究中心的 Bart Keymeulen 研究团队，在《Nature Biotechnology》发表了一篇题为 Encapsulated stem cell–derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes 的论文，该研究介绍了一种新的治疗 T1D 的方法，通过使用美国 ViaCyte 公司开发的 PEC-Direct 装置，该装置内包载了人类胚胎干细胞衍生出的胰岛前体细胞（PEC-01 细胞）^[1]。

[1]B Keymeulen, K Groot, D Jacobs-Tulleneers-Thevissen, et al. Encapsulated stem cell-derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes. Nat Biotechnol 2023. (DOI: 10.1038/s41587-023-02055-5)