复星医药VT-101注射液获药品临床试验批准

医线药闻

1、11月17日，复星医药子公司万邦科技自主研发的VT-101注射液已分别获国家药品监督管理局和FDA关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内（不包括港澳台地区）、美国开展该新药的I期临床试验。据悉，该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶瘤腺病毒产品。
2、11月17日，天宇股份全资子公司诺得药业于近日收国家药监局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
3、11月16日，药物研发公司Vertex和CRISPR联合宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel（商品名：Casgevy）获英国药品和保健产品监管机构（MHRA）有条件批准上市。该产品是全球首款获批上市的CRISPR基因编辑药物。本次Casgevy获批的适应症为12岁及以上输血依赖性地中海贫血（TDT）患者或伴有复发性血管闭塞危像（VOC）的镰状细胞病（SCD）患者，这些患者没有人类白细胞抗原（HLA）匹配的造血干细胞供体。
4、11月16日，药监局网站显示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物的c-Met抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊获批上市，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

投融药事

1、近日，肿瘤治疗公司RefleXion宣布成功完成首轮1.05亿美元（约7.71亿人民币）的融资，用于推动新型癌症治疗方法的商业化。据悉，本轮融资由全球领先的另类资产管理公司TPG旗下的一支全球影响力投资基金The Rise Fund领投，此外，参与本轮投资的还有Ally Bridge（汇桥资本）、制药巨头旗下的Pfizer Ventures（辉瑞风投）、强生创新（Johnson & Johnson Innovation）、T.Rowe Price Associates、Venrock、Catalio以及Hillenbrand。通过这一轮融资，RefleXion公司能够推动其SCINTIX®疗法的商业化。该疗法可以用于治疗包括转移阶段在内的各个阶段的实体瘤，主要面向肺部和骨骼中出现肿瘤的患者。

科技药研

11月17日，南京大学陶云龙课题组与合作者研究发现人类蓝斑去甲肾上腺素能神经元发育过程中的关键信号通路，并在此发现的基础上实现了其体外的高效分化。除此之外，ACTIVIN A对去甲肾上腺素能神经祖细胞的诱导也具有剂量及时间依赖性。通过ACTIVIN A信号通路可以调控去甲肾上腺素能神经元发育这一发现，研究人员最终实现了去甲肾上腺素能神经元的体外高效分化。该研究成果的发表为去甲肾上腺素能神经元的相关研究提供的良好的模型，使人们有机会进一步理解它在相关神经系统疾病中的作用，也让开发药物治疗相关疾病成为可能。本项研究发表在《Nature Biotechnology》上^[1]。

[1]Tao, Y., Li, X., Dong, Q. et al. Generation of locus coeruleus norepinephrine neurons from human pluripotent stem cells. Nat Biotechnol (2023). https://doi.org/10.1038/s41587-023-01977-4