复星医药复可舒药品临床试验获准

医线药闻

1、9月22日获悉，阿斯利康和日本第一三共联合开发的乳腺癌药物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在一项试验中显示出良好的疗效，这表明该药物可能成为阿斯利康最畅销的药物。与化疗相比，该药对无法手术或HER2癌患者的无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。

2、9月22日，人福医药公告，控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》。

3、9月22日，贝达药业公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司从C4 Therapeutics, Inc.引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA受理。CFT8919是公司从C4T引进的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂，对携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）突变具有良好的活性和选择性。

4、9月22日，双鹭药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商品名：久立®）（1.0ml：1.0mg）《药品注册证书》。公告称，该药品由人粒细胞刺激因子（hG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。PEG-hG-CSF一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。

投融药事

1、9月22日，杭州启函生物科技有限公司宣布完成超亿元Pre-B轮融资。本轮融资由浙江省产业基金有限公司和现有投资人参与。本轮融资资金和公司储备资金加总资金充裕，将支持启函未来四年基因编辑的干细胞产品的快速产品迭代和全球开发。据了解，启函生物于2017年成立于中国杭州，是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。

科技药研

1、近日，来自瑞士日内瓦大学、洛桑大学、日内瓦大学医院和沃州大学医院的研究人员发现了延长CAR-T细胞功能的方法。通过抑制一种非常特殊的代谢机制，他们成功地制造出了具有增强免疫记忆的 CAR-T 细胞，能够更长时间地对抗肿瘤细胞。这些非常有前景的成果于发表在《Nature》期刊上。

[1]Alison Jaccard et al. Reductive carboxylation epigenetically instructs T cell differentiation. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06546-y.