诺华长效降脂siRNA疗法在中国获批上市

医线药闻

1、8月22日，诺华宣布其小干扰RNA降胆固醇药物乐可为已获得中国国家药监局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的治疗。值得一提的是，该产品在递交新药申请9个月后即在中国获批。

2、8月22日，中国国家药品监督管理局正式批准了雅美罗® （通用名：托珠单抗注射液（皮下注射））单药治疗方案——用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物（DMARDs）既往治疗应答不充分或不耐受的，及甲氨蝶呤（MTX）应答不充分或不耐受MTX治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎患者。

3、8月24日，南京方生和医药科技有限公司宣布，其沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市。这是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。

4、8月23日，CDE官网显示，康方生物依若奇单抗上市申请获受理。根据临床试验进展，推测本次申报的适应症为治疗中重度银屑病。依若奇单抗是一款针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点IL-12/IL-23的单克隆抗体。IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。

投融药事

1、近日，GPCR领域新药研发平台阿尔法分子科技宣布完成A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金领投，华仟资本跟投，老股东新恒利达资本继续注资。

科技药研

1、近日，来自纽约纪念斯隆凯特琳癌症研究中心等机构的科学家们在杂志Science上发表研究报告[1]。在这篇文章中，研究人员引入了一种能靶向作用活性突变KRAS的新方法，其或能绕过一种常见的致癌突变不可药用特质，适用于KRAS的单点突变。

[1] CHRISTOPHER J. SCHULZE,KYLE J. SEAMON,YULEI ZHAO, et al. Chemical remodeling of a cellular chaperone to target the active state of mutant KRAS, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg9652