再鼎医药引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种

医线药闻

1、8月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。

2、8月21日，绿叶制药宣布，该公司已向中国澳门药物监督管理局提交芦比替定的新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

3、8月22日，恒瑞发布公告，其自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

4、8月21日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项AK112（依沃西单抗）联合化疗对比帕博利珠单抗（K药）联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究。

5、8月21日，科弈（浙江）药业科技有限公司全资子公司——上海科棋药业科技有限公司从源头自主研发的新一代CAR-T产品KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液临床试验申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。 

投融药事

1、8月21日，典晶生物宣布，继2023年2月完成4000万美元B轮融资后，该公司又成功完成了来自元禾辰坤和苏州宜和的B+轮融资。今年，典晶生物总共筹集了超过5000万美元的风险投资，以快速推进多个临床前和临床项目。

科技药研

1、8月22日，荷兰乌得勒支大学Markus Weingarth及德国波恩大学Tanja Schneider共同通讯在Cell在线发表研究论文[1]，该研究发现了一种从未培养的土壤细菌中分离出来的抗生素clovibactin，它能够有效地杀死耐药的革兰氏阳性细菌病原体，而不会产生可检测到的耐药性。Clovibactin通过靶向多种必需肽聚糖前体(C55PP，脂质II和脂质IIIWTA)的焦磷酸盐来阻断细胞壁的合成。Clovibactin使用一种不寻常的疏水界面紧密包裹焦磷酸盐，但绕过前体的可变结构元素，导致缺乏抵抗力。选择性和有效的靶标结合是通过将前体隔离到仅在含有脂锚定焦磷酸基团的细菌膜上形成的超分子原纤维中来实现的。这种有效的抗生素有希望设计出更好的治疗方法，在不产生耐药性的情况下杀死细菌病原体。

[1]Shukla, R., Peoples, A. J., Ludwig, K. C., Maity, S., Derks, M. G. N., De Benedetti, S., Krueger, A. M., Vermeulen, B. J. A., Harbig, T., Lavore, F., Kumar, R., Honorato, R. V., Grein, F., Nieselt, K., Liu, Y., Bonvin, A. M. J. J., Baldus, M., Kubitscheck, U., Breukink, E., … Weingarth, M. (2023). An antibiotic from an uncultured bacterium binds to an immutable target. Cell. https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.07.038