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“美”天新药事-2021.10.01

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相关新闻
CDE在长三角设立分部了！
2020-12-23
创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式于12月22日举行。上海市委副书记、市长龚正，国家药监局党组书记李利共同揭牌。副市长陈通与国家药监局副局长徐景和分别致辞并代表双方签署合作协议，国家药监局副局长颜江瑛主持。
生物药2017年CDE药品审评报告
2018-02-07
近5年来，每年生物制剂申报受理号数量范围在400~600左右，2017年申报数量达到近5年来最高水平。
【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
2017-10-16
据米内网MED药品审评数据库显示，2017年前三季度共有392个1类新药注册申请进入CDE，涉及170个品种；2016年同期申请量为201个，涉及122个品种。2017年前三季度申请量同比增长达95%。
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