“美”天新药事-2021.10.09

1、百济神州宣布旗下产品百悦泽^®（泽布替尼）在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症成人患者，或作为一线疗法以用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。此外，百悦泽^®近期也已获得新加坡卫生科学局（HSA）批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2、艾伯维（AbbVie）宣布其口服JAK抑制剂乌帕替尼，在中轴型脊柱炎（axSpA）成人患者中开展的两项3期临床试验均达到主要终点。

3、10月6日，Arcutis Biotherapeutics公司在挑战安进公司的斑块状银屑病市场方面又迈出了一步。随着向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，Arcutis公司即将批准其对AZ口服产品的外用配方。如果罗氟司特获得批准，Arcutis公司将面临说服市场的挑战，即其药物是一种比其他选择更好的疗法。

1、10月6日，华东医药股份有限公司与Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.就已上市全球创新产品治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）在中国区域的商业化权益达成战略合作。

2、南京维立志博生物科技有限公司宣布完成近1亿美元的C轮融资。维立志博专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发，聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化，已经拥有十余个在研管线，包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。

3、Neumora Therapeutics公司宣布走出隐匿模式，将整合数据科学和神经科学，为包括抑郁症、阿尔茨海默病在内的大脑疾病开发精准疗法。同日，该公司还宣布与安进（Amgen）公司达成研发合作，获得安进公司的1亿美元股权投资和开发靶向酪蛋白激酶 1δ和葡萄糖脑苷脂酶的研发项目。这一合作也让该公司的融资数目总额超过5亿美元。

4、角井（北京）生物技术有限公司宣布完成数千万元人民币pre-A轮融资，本轮募集的资金将用于进一步优化公司基于AI的大分子药物发现平台，组建具有丰富行业经验的管理团队，以及加速与国内外大型制药公司的合作开发项目。

5、AffyImmune Therapeutics宣布完成3000万美元的A轮融资。融资获得资金将用于推进其先导CAR-T细胞疗法的1期临床试验，用于治疗未分化甲状腺癌和难治性低分化甲状腺癌。此外，资金还将用于支持公司另外两个候选药物进行IND申请，以及药物发现活动。

中国科学院沈阳应用生态研究所微生物资源与生态课题组致力于超级抗原理论研究和免疫抗肿瘤新药研发，近期，证实了高浓度超级抗原SEC2可诱导具有免疫抑制功能的CD4+CD25+Foxp3+ Tregs产生，且诱导产生的Tregs高表达CTLA-4、GITR，低表达CD127，分泌抗炎症细胞因子IL-10，具有典型的调节性T细胞相关表型特征；揭示了TCR-NFAT/AP-1、IL-2-STAT5、TGF-β-Smad3信号是SCE2诱导CD4+ Tregs的主要通路。该成果有助于阐释超级抗原介导的免疫刺激与免疫抑制之间的平衡关系，对超级抗原未来在肿瘤免疫治疗中的临床应用具有指导意义^[1]。

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