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1. 近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特 )用于治疗骨科术后镇痛。
2. 近日,成都金唯科生物科技有限公司自主研发的针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此前,JWK002注射液已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)和儿科罕见病资格认定。
3. 近日,多域生物1类新药HPB-092片获批临床,拟开发治疗复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。HPB-092是一款FLT3/IRAK4双靶点抑制剂,其还具有IRAK4抑制活性,已有临床数据证明抑制IRAK4活性可以治疗RNA剪切体突变的AML和骨髓增生异常综合征(MDS)。
4. 近日,安达生物1类新药注射用PCNAT-01获批临床,拟用于治疗根治性切除和术后化疗治疗的胰腺癌患者。根据安达生物公开资料,这是其自主研发的一款个性化肿瘤治疗性新抗原多肽疫苗,此前已经在美国获批临床。
1. 3月14日,大睿生物宣布完成Pre-B轮融资,融资金额达2500万美元。本轮融资由光华梧桐领投,礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术,进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。
2. 3月15日,爱科诺生物(Accropeutics)宣布完成近亿元B+轮融资,本轮融资由深创投领投,晨兴创投(Morningside Ventures)、领军创投和合肥创新投跟投。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病、银屑病、非感染性葡萄膜炎及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发。爱科诺是一家专注于“调节性细胞死亡”的分子及相关发病机制的临床阶段生物科技公司。
1. 3月14日,在《Nature Neuroscience》杂志上,康涅狄格大学医学院的研究人员揭示了一个新的科学线索,可以解开导致破坏性神经退行性疾病(如阿尔茨海默病)的关键细胞通路,以及额颞叶变性(FTD)和相关疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)对大脑额叶和颞叶的进行性损伤。
[1]Omar, O.M.F., Kimble, A.L., Cheemala, A. et al. Endothelial TDP-43 depletion disrupts core blood–brain barrier pathways in neurodegeneration. Nat Neurosci (2025). https://doi.org/10.1038/s41593-025-01914-5