3.45 亿美元已成功出海！泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月21日，CDE官网公示，嘉越医药申报的1类新药JYP0015片获批多项临床试验默示许可，拟开发治疗RAS突变的血液瘤、RAS突变的的实体瘤。JYP0015是一款泛RAS抑制剂，为一款分子胶产品。

2. 2月19日，北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2400826，注册分类3.3类。

3. 2月19日，CDE官网公示，中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的“NCR101注射液”获批临床默示许可，拟用于治疗间质性肺病（ILD）。NCR101是全球首款获批临床的诱导多能干细胞（iPSC）来源的基因修饰间充质样细胞（MSC）治疗产品。

4. 2月21日，浙江时迈药业有限公司自主研发的I类治疗用生物制品注射用CMD011获得FDA默示许可，本品为全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体，拟用于晚期肝细胞癌治疗。此为全球第三个获得FDA临床试验批准的GPC3×CD3双特异性抗体。

投融药事

1. 2月20日，阿斯利康官宣，其与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元（按当前汇率计算，约11.6亿元人民币）收购珐博进中国。1.6亿美元由珐博进将获得的8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金两部分构成。这一交易预计将于2025年中期完成交割。

科技药研

1. 近日，《分子细胞》（Molecular Cell）在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心陈玲玲研究组与复旦大学杨力研究组合作完成的关于内源环形RNA降解的最新研究成果。该研究解析了生理条件下环形RNA被核酸内切酶DIS3监控降解的新机制，实现了对环形RNA“生老病死”过程中特异调控及分子特征等基础研究的闭环。

[1]Double-opponent spiking neuron array with orientation selectivity for encoding and spatial-chromatic processing. Science Advances (2025). DOI: 10.1126/sciadv.adt3584