科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种！ | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月21日，CDE官网公示，科济药业1类新药CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃/食管胃结合部（G/GEJ）腺癌。公开资料显示，这是科济药业在研的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液。

2. 2月21日，CDE官网公示，Pharvaris公司申报的1类新药deucrictibant缓释片获得临床试验默示许可，拟定适应症为遗传性血管性水肿。公开资料显示，这是缓激肽B2受体的一种强效、选择性的口服拮抗剂，目前正在国际范围内开展3期临床研究。

3. 2月19日，振东制药发布公告称，该公司研发的星蒌承气颗粒近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验，功能主治包括化痰清热和通腑泻下，适用于缺血性脑卒中急性期的相关症状。

4. 近日，轩竹生物申报的1类新药XZP-7797-H1获批临床，拟用于实体瘤的治疗。公开资料显示，XZP-7797是一款有效的、选择性的、能穿透血脑屏障的PARP1抑制剂。

投融药事

1. 2月19日，北京锦篮基因科技有限公司(锦篮基因)与北京步杨基因科技有限公司(步杨基因)在北京正式签署战略合作协议，双方共同合作开发下一代DMD(杜氏肌营养不良)基因疗法，以满足DMD患者的临床需求。

科技药研

1. 2月19日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究团队在期刊《Nature》上发表了题为“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8 T cells in pancreatic cancer”的研究论文。这项研究展示了mRNA新抗原疫苗在PDAC中诱导强、特异性、功能性和持久T细胞反应的潜力，为癌症疫苗的广泛测试和应用提供了支持。

[1]Rojas, L. A. et al. Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer. Nature 618, 144–150 (2023).