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2024年12月6-8日,由中国药理学会药物代谢专业委员会联合上海市药理学会药物代谢专业委员会共同主办,中国科学院上海药物研究所、上海中医药大学和遵义医科大学联合承办的“第十四届中国药理学会药物和化学异物代谢学术会议”将在上海举办。
美迪西创始人&CEO陈春麟博士作为本次大会学术委员会委员,受邀出席此次大会并将与各委员共同主持大会主旨报告环节。
美迪西药代动力学/毒代动力学 (DMPK/TK) 负责人蒋品博士将参与12月6日的ICH M12指南workshop,并分享“治疗性蛋白药物的DDI”;此外,蒋品博士还将于12月7日“DMPK与新药开发”分会,为专家学者们分享“结合DMPK研究的MIDD模型引导下剂量预测与优化”。
美迪西团队将在展位号:11号,期待您的莅临交流!
蒋品博士 美迪西药代动力学/毒代动力学 (DMPK/TK) 负责人
中国药科大学药学博士;复旦大学药学院博士后。中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员。曾在国内外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,药代动力学/临床药理部门从事临床前发现、IND申报、临床阶段研究。负责/参与支持创新药项目(DMPK/TK)数百项,支持和完成过多个PCC (临床候选化合物) 的DMPK筛选、成药性评价和IND Packages,并有多项获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。
环节一:ICH M12指南workshop
分享主题:治疗性蛋白药物的DDI
时间 | 12月6日(星期五)13:00-18:40
地点 | 上海皇廷花园酒店 耀华楼香港厅
环节二:“DMPK与新药开发”分会(第1分会)
分享主题:结合DMPK研究的MIDD模型引导下剂量预测与优化
时间 | 12月7日(星期六)13:30-18:00
地点 | 上海皇廷花园酒店 萃华楼宴会厅
主席:顾哲明、陈笑艳,秘书:郑义
时间:12月7日(星期六)13:30-18:00
地点:萃华楼宴会厅
议程安排:
周雷:药物代谢酶表型鉴定时机及方法
刘李:PBPK 模型在新药研发中的应用与实践
冯胜:创新药临床药代动力学的评估:工业界的视角
陈美霞:药代动力学引导特殊人群用药剂量调整
郑善松:药物代谢研究在创新药研发中的价值
邹灵龙:基因与细胞治疗产品的生物分析方法开发策略和实操分享
蒋品:结合 DMPK 研究的 MIDD 模型引导下剂量预测与优化
张文鹏:人源化模型在创新药物药代动力学临床转化研究中的探索和应用
弓雪莲:ICH 寡核苷酸类药物评价新进展
程忠哲:药物代谢产物鉴定:连接药物开发非临床到临床的桥梁
药物代谢与药代动力学 (DMPK) 主要研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的动态过程与规律,评估药物的DMPK特征对前期开发到后期临床精准用药至关重要。DMPK是桥接药理学、毒理学、药剂学、药物化学、乃至转化医学和精准医学的重要桥梁。
美迪西的临床前药代动力学服务部门拥有一批理论知识扎实、实验经验丰富的高级专业人才,统领着实验设计、实验实施、生物分析和数据分析等的工作。我们的药代动力学实验室已经通过NMPA的GLP认证,实验研究遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。美迪西药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求,受到国内外众多客户的好评。
❖ 体外研究:代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等;
❖ 体内研究:提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代以及生物分析。涉及的动物种类有非人灵长类、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非灵长类平台及利用同位素蛋白质/抗体实验平台被上海市政认定为重要实验室平台。
直播Q&A:药物DMPK评价注意事项与策略
导读:DMPK研究是药物开发的关键环节,在早期阶段可以帮助科研人员更好的理解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,而且对于优化药物候选物、预测潜在的临床问题以及制定有效的剂量策略都具有重要意义。通过早期识别和解决可能影响药物疗效和安全性的问题,提高药物从IND到NDA阶段的成功率。
时间:2020年03月27日 14:00-15:00
地点:线上直播