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8月16-17日,VacFuture 2022(广州站)RNA疗法和新型疫苗产业峰会将于广州盛大召开。大会历时2天,届时超过1000人和40家展商预计参次大会。大会将设置2大分会场,分别是“RNA创新疗法论坛”和“新型疫苗产业论坛”。
时 间 | 2022年8月16-17日
地 点 | 广州翡翠希尔顿酒店
8月16日下午14:20-14:45,RNA疗法分论坛A厅,上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学家彭双清教授将进行“核酸药物临床前研究策略与关注要点”的主题演讲分享。美迪西已经具备小核酸工艺质量研究能力,同时已在开发和建立完善的小核酸的分析方法。目前,美迪西在 mRNA,siRNA 等小核酸药物方面的多个 FTE 项目以及 CMC 服务项目已启动。
彭双清 教授
美迪西首席科学官
北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。长期从事新药创制临床前研究,承担GLP技术平台建设。发表科研论文300余篇(SCI论文100余篇),主编参编专著13部。获省部级科技奖12项,获中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。
美迪西核酸药物研发平台是集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台。基于严谨的科学态度、开放的技术平台和先进的仪器设备,我们可以满足行业对于前沿创新核酸药物的研发需求,承接医药公司及科研单位的核酸药物发现、筛选及临床前研究服务。
小核酸原料药生产使用固相合成技术,在工艺开发、工艺放大和质量控制上存在较高壁垒,小核酸原料药固相合成配套设备、洁净环境等前期投入非常大,同时生产需符合 GMP 要求。因此,国内有能力生产小核酸原料药的企业较少,相关产业配套尚不完善,随着市场需求的增加,能否保证小核酸药物的及时供应成为产品开发和商业化成功的重要挑战。目前,美迪西在 mRNA,siRNA 等小核酸药物方面的多个 FTE 项目以及CMC 服务项目已启动。