2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（二）

2021-11-26

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随着产业链一体化效应的逐步释放，加之多重鼓励政策出台，我国原料药正朝着自主可控，极具韧性的高质量发展。作为伴随行业深耕细作二十一年，深谙产业发展经纬线的 “第二十一届世界制药原料中国展”（CPhI China 2021）也将持续优化服务，在推动中国原料药产业高质量发展的共同呼声下，发挥全产业链展示的竞争优势，为原料药产业注入强劲的动力，为整个医药产业的发展提供坚强支撑！

12月16-18日，第二十一届世界制药原料中国展 (CPhI China)，美迪西生物医药将在E2D75展位等待业界同仁的光临，美迪西团队期待在展台与您交流互动！

美迪西工艺部高级主任刘宝博士 + 制剂部执行主任王晋博士将开讲 CRO Talks大师课，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读；对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行分享；奏响医药研发最强音！

CRO Talks大师课

2021年12月16-17日（2天）

上海新国际博览中心 E1馆E1B32展位

亮点:

•通过具体案例分享和互动交流的方式，使参与其中的专业人士受益

•聚焦药物发现新技术、原料药开发与工艺研究、法规与注册申报、制剂研究与开发四大主题

•共同为中国合同定制服务行业助力

课程主题

12月16日专题一：药物发现新技术

10:35-10:40

-- 开幕介绍

-- 中国医保商会

10:40-11:10

-- 生物物理技术在创新药研发中的应用

-- 任德林，维亚生物，执行董事兼总裁

11:10-11:40

-- Intelligent DNA 编码化合物库 (iDEL) 在小分子药物开发的应用

-- 陆晓杰，中国科学院上海药物研究所，研究员

11:40-12:10

-- 机遇与挑战并存，PROTAC赛道蓄势待发

-- 余浩，药明康德化学服务部研发总监

12:10-12:40

-- 人工智能推动药物发现的未来：差异化引领国际竞争

-- 张龙，德睿智药，合伙人兼执行副总裁

12月16日专题二：原料药开发与工艺研究

13:30-14:00

-- API工艺设计与开发实例解析

-- 郭振荣，同润生物，CMC执行副总裁

14:00-14:30

-- 新药IND阶段研发速度、质量的平衡

-- 刘宝，美迪西生物医药，工艺部高级主任

14:30-15:00

-- AI决策平台加速小分子药物合成与工艺设计

-- 曾琢，苏州沃时科技，创始人兼CEO

15:00-15:30

-- 原料药质量控制的基本思路与策略

-- 张哲峰，北京培优创新医药，科学总监、首席咨询师，培优药学苑药学部主任

15:30-16:00

-- 原料药的工艺开发和放大

-- 滕尚军，亚盛医药化学开发和生产副总经理

16:00-16:30

-- 新药研发中杂质研究分析方法建立与方法学验证案例分析

-- 吴四清，湖南醇健制药总经理兼研发负责人

嘉宾介绍

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刘宝美迪西生物医药工艺部高级主任

中山大学药学院博士，完成十个以上新药IND申报，其中美双申报项目六个；完成近六十个仿制药研发申报，获得五十多项临床批文；其中六个品种获得生产批文；曾担任国家重大新药专项，任项目负责人(资助编号：2019ZX09302077)；根据项目技术新颖性申报中国专利十一项，已获得授权六项。在加入美迪西之前，曾任南京华威医药合成部负责人。

12月17日专题三：法规与注册申报

10:30-11:00

-- 创新化药药学变更研究和申报策略

-- 张素行，上海科志康医药，法规专家

11:00-11:30

-- 一体化药物研发申报平台上的药政策略

-- 龚佑祥，上海熙华药业CEO，熙华CMC全球运营负责人

11:30-12:00

-- 改良型新药和FDA505(b)2注册策略选择

-- 王龙，上海奥全生物医药注册和商务副总裁

12:00-12:30

-- 药品上市后变更研究和申报策略

-- 谢虹，天祥集团生命与环境科学事业部，药品与医疗器械合规服务经理

12月17日专题四：制剂研究与开发

13:30-14:00

-- 难溶化合物早期制剂开发策略

-- 毛亮，合全药业，制剂研发业务可开发性和制剂研究部负责人

14:00-14:30

-- 创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度

-- 王晋，上海美迪西生物医药，制剂部执行主任

15:00-15:30

-- 为一个成人临床三期项目开发儿童缓释微片

-- 毕明达，上海朗华医药，药物制剂副总裁

15:30-16:00

-- 可溶性微针经皮给药技术在医药领域应用与展望

-- 陈航平，广州新济药业执行总裁

16:00-16:30

-- 制剂工艺开发和技术转移过程中的实施要点

-- 赵英超，博腾药业上海制剂研发中心高级总监

嘉宾介绍

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王晋上海美迪西生物医药制剂部执行主任

王晋博士，1992-2002年在中国军事医学科学院从事研发工作；北京大学医学部博士后；沈阳药科大学药物制剂学学士、硕士、博士。拥有超过25年的医药研发经验，曾主持具有自主知识产权的创新药物和化学仿制药的研发，包括原料药及片剂、胶囊剂、水针、粉针、凝胶剂、栓剂、搽剂、外用喷雾剂等的制剂研发。熟悉国内外药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规。先后任职北京华素制药有限公司研发中心药学负责人；中美华世通生物医药科技有限公司（中美合资公司）北京研发中心的总负责人；北京康辰药业股份有限公司研发中心制剂总监；筹建北京普祺医药科技有限公司，并作为公司常务副总，CMC负责人将一类化药推到IND直到二期临床。2021年王晋博士加入美迪西生物医药。