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2021 CPhI China,美迪西诚邀您莅临(二)

2021-11-26
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2021-CPhI-China,美迪西诚邀您莅临.jpg

随着产业链一体化效应的逐步释放, 加之多重鼓励政策出台,我国原料药正朝着自主可控,极具韧性的高质量发展。作为伴随行业深耕细作二十一年,深谙产业发展经纬线的 “第二十一届世界制药原料中国展”(CPhI China 2021)也将持续优化服务,在推动中国原料药产业高质量发展的共同呼声下,发挥全产业链展示的竞争优势,为原料药产业注入强劲的动力,为整个医药产业的发展提供坚强支撑!
12月16-18日,第二十一届世界制药原料中国展 (CPhI China),美迪西生物医药将在E2D75展位等待业界同仁的光临,美迪西团队期待在展台与您交流互动!
美迪西工艺部高级主任刘宝博士 + 制剂部执行主任王晋博士将开讲 CRO Talks大师课,对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读;对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行分享;奏响医药研发最强音!

CRO Talks大师课

2021年12月16-17日(2天)
上海新国际博览中心 E1馆E1B32展位

亮点:

•通过具体案例分享和互动交流的方式,使参与其中的专业人士受益

•聚焦药物发现新技术、原料药开发与工艺研究、法规与注册申报、制剂研究与开发四大主题

•共同为中国合同定制服务行业助力

课 程 主 题

12月16日 专题一:药物发现新技术

10:35-10:40

-- 开幕介绍

-- 中国医保商会

10:40-11:10

-- 生物物理技术在创新药研发中的应用

-- 任德林,维亚生物,执行董事兼总裁

11:10-11:40

-- Intelligent DNA 编码化合物库 (iDEL) 在小分子药物开发的应用

-- 陆晓杰,中国科学院上海药物研究所,研究员

11:40-12:10

-- 机遇与挑战并存,PROTAC赛道蓄势待发

-- 余浩,药明康德化学服务部研发总监

12:10-12:40

-- 人工智能推动药物发现的未来:差异化引领国际竞争

-- 张龙,德睿智药,合伙人兼执行副总裁

12月16日 专题二:原料药开发与工艺研究

13:30-14:00

-- API工艺设计与开发实例解析

-- 郭振荣,同润生物,CMC执行副总裁

14:00-14:30

-- 新药IND阶段研发速度、质量的平衡

-- 刘宝,美迪西生物医药,工艺部高级主任

14:30-15:00

-- AI决策平台加速小分子药物合成与工艺设计

-- 曾琢,苏州沃时科技,创始人兼CEO

15:00-15:30

-- 原料药质量控制的基本思路与策略

-- 张哲峰,北京培优创新医药,科学总监、首席咨询师,培优药学苑药学部主任

15:30-16:00

-- 原料药的工艺开发和放大

-- 滕尚军,亚盛医药化学开发和生产副总经理

16:00-16:30

-- 新药研发中杂质研究分析方法建立与方法学验证案例分析

-- 吴四清,湖南醇健制药总经理兼研发负责人

嘉宾介绍

美迪西工艺部高级主任刘宝博士.jpg

刘宝  美迪西生物医药工艺部高级主任

中山大学药学院博士,完成十个以上新药IND申报,其中美双申报项目六个;完成近六十个仿制药研发申报,获得五十多项临床批文;其中六个品种获得生产批文;曾担任国家重大新药专项,任项目负责人(资助编号:2019ZX09302077);根据项目技术新颖性申报中国专利十一项,已获得授权六项。在加入美迪西之前,曾任南京华威医药合成部负责人。

12月17日 专题三:法规与注册申报

10:30-11:00

-- 创新化药药学变更研究和申报策略

-- 张素行,上海科志康医药,法规专家

11:00-11:30

-- 一体化药物研发申报平台上的药政策略

-- 龚佑祥,上海熙华药业CEO,熙华CMC全球运营负责人

11:30-12:00

-- 改良型新药和FDA505(b)2注册策略选择

-- 王龙,上海奥全生物医药注册和商务副总裁

12:00-12:30

-- 药品上市后变更研究和申报策略

-- 谢虹,天祥集团生命与环境科学事业部,药品与医疗器械合规服务经理

12月17日 专题四:制剂研究与开发

13:30-14:00

-- 难溶化合物早期制剂开发策略

-- 毛亮,合全药业,制剂研发业务可开发性和制剂研究部负责人

14:00-14:30

-- 创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度

-- 王晋,上海美迪西生物医药,制剂部执行主任

15:00-15:30

-- 为一个成人临床三期项目开发儿童缓释微片

-- 毕明达,上海朗华医药,药物制剂副总裁

15:30-16:00

-- 可溶性微针经皮给药技术在医药领域应用与展望

-- 陈航平,广州新济药业执行总裁

16:00-16:30

-- 制剂工艺开发和技术转移过程中的实施要点

-- 赵英超,博腾药业上海制剂研发中心高级总监

嘉宾介绍

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王晋 上海美迪西生物医药制剂部执行主任

王晋博士,1992-2002年在中国军事医学科学院从事研发工作;北京大学医学部博士后;沈阳药科大学药物制剂学学士、硕士、博士。拥有超过25年的医药研发经验,曾主持具有自主知识产权的创新药物和化学仿制药的研发,包括原料药及片剂、胶囊剂、水针、粉针、凝胶剂、栓剂、搽剂、外用喷雾剂等的制剂研发。熟悉国内外药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规。先后任职北京华素制药有限公司研发中心药学负责人;中美华世通生物医药科技有限公司(中美合资公司)北京研发中心的总负责人;北京康辰药业股份有限公司研发中心制剂总监;筹建北京普祺医药科技有限公司,并作为公司常务副总,CMC负责人将一类化药推到IND直到二期临床。2021年王晋博士加入美迪西生物医药。

关于CPhI China 2021

2021年,第二十一届世界制药原料中国展(CPhI China 2021)将于12月16-18日在上海新国际博览中心再启新征程。届时,将以20万平米展示规模及2000+参展品牌助力行业升级,为中国医药产业贸易合作创造良好环境,构建专业人士深度参与的高端平台。

2021年展会观众预登记进行中!

即刻预登记享受多重福利:

1. 提前邮寄参观证,免去现场打印时间

2. 附赠礼品券、抽奖券、咖啡券等现场礼遇

3. 免费参与现场50余场会议活动

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