美迪西专访张飞博士 | 在黑暗处提灯前行，锐明新药用科技造福眼健康

一面是电子产品带来的用眼负担加重，一面是“看得见、看得清、看得舒服”的眼健康意识提升，高增长、高壁垒、高景气中国眼科药物千亿级蓝海赛道，正在爆发式崛起！

中国眼科患病人数远超美国，达到10亿人，但眼科用药市场规模不到美国五分之一。起步较晚的中国眼科药物市场，对眼科疾病发病机制的认知相对滞后，创新研发能力相对薄弱。可以说，自主研发眼科药物注定是一条在黑暗中摸索的路。在这条路上，苏州锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）正步履不停地提灯前行、探索光明之梦。

今年3月，锐明新药自主研发的用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）的滴眼剂RA1115-B1，也是国内首创治疗wAMD滴眼剂，I期临床试验取得了积极结果。5月，锐明新药自主研发的用于治疗翼状胬肉的RMP-A03滴眼剂在美国的I期临床试验取得极佳效果。

锐明新药自主研发的眼科创新药不断实现新突破，恰是中国眼科创新药研发实力不断提升的有力佐证。那么，中国眼科药物市场和国际前沿市场的差距还有多大？还面临哪些挑战？锐明新药是如何布局眼科研发管线的？为何能得到资本的一再垂青？带着种种疑问，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）有幸专访锐明新药创始人张飞博士，为大家分享他在眼科药物领域的独到见解。

高级工程师，本科毕业于复旦大学，在美国哥伦比亚大学获得药物化学博士学位。博士期间在哥伦比亚大学和纽约斯隆凯特琳癌症研究中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)从事肿瘤新药研发。

毕业后曾任诺华公司研发主管和默克公司制药高级研究员, 设计和优化基于药理靶点的小分子，以发现眼后病变领域的眼科候选药物，参与创建中国新药研发团队, 负责将TRD(技术研究与发展)部门战略转化为业务活动，并在管理和运营层面提供专业支持。具有二十余年在国际著名制药公司从事小分子创新药物设计、合成和相关的新药临床前研发经验。参与并主持多个眼科创新药的设计和临床前研发，并获得Merck Special Award。完成十余项新药专利，其中四项为首席发明人。

张飞博士于2018年在苏州工业园区生物医药产业园创立了苏州锐明新药研发有限公司，就任公司董事长兼CEO，全面统筹公司战略规划、项目开发和整体运营，锐明新药是一家眼科创新药物研发公司，一直致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床研究。张飞博士入选苏州工业园区创业领军人才项目（2018年度）、姑苏科技创业天使（2019年度），江苏省产业教授（2023年度），锐明新药入选2021年上市苗圃工程、2021年GEI中国潜在独角兽企业、2022年度苏州市“独角兽”培育企业。

Q1 美迪西：张博士，您能否介绍下RA1115-B1滴眼剂和RMP-A03滴眼剂的治疗潜力？

张飞博士：我们RA1115-B1滴眼剂是公司第一款进入临床试验的自主创新药物，目前的临床适应症是治疗湿性年龄相关性黄斑变性（Wet Age-Related Macular Degeneration，简称wAMD）。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种视网膜黄斑区的病变，准确发病机制在全球范围内尚无定论。AMD分为湿性AMD和干性AMD，湿性AMD占AMD总病数的10%-15%左右，但导致了80%-90%由AMD致盲的病例。

早期治疗wAMD的方式是手术，但激光会引起永久性的光斑，而且复发几率大；2004年，第一个被批准用于治疗wAMD的抗VEGF药物培加他尼（Pegaptanib，商品名：Macugen），因其副作用明显以及疗效较差，目前临床应用相对较少；2006年，基因泰克推出雷珠单抗（Ranibizumab，Lucentis®），在wAMD的治疗上取得重要进展；2011年，再生元（Regeneron）与拜尔推出了阿柏西普（Aflibercept，EyleaÒ），用于wAMD治疗。

目前从全球范围看，治疗wAMD的临床用药主要有阿柏西普和雷珠单抗；从中国市场看，除了这两款药物，主要还有康柏西普，2013年CFDA批准上市。

上述提到的三款药品都是通过眼底注射完成给药，锐明新药的RA1115-B1滴眼剂的创新之处在于，经过遴选和优化，通过滴眼的方式给药，并且相关的试验数据证实了药物渗透眼底的可行性。

从流行病统计来看，我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之间，全球AMD的患病率也很高，约8.69%。

近期国内发布了《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，新版指南是由中华医学会眼科学分会眼底病学组、中国医师协会眼科医师分会眼底病学组与国家眼部疾病临床医学研究中心基于最新研究结果与临床诊疗亟需解决的问题制订。

RMP-A03滴眼剂是公司研发管线中第二款进入临床试验的自主创新药物，用于治疗翼状胬肉。翼状胬肉（Pterygium），是常见的眼表疾病，其分布广泛，发生率高。翼状胬肉患病率从沙特阿拉伯地区的0.074%到中国台湾地区的53%不等，全世界翼状胬肉的综合患病率为12%。目前临床治疗翼状胬肉的主要方式是手术治疗。翼状胬肉术后并发症除了胬肉复发外，还有角膜病变、结膜病变、巩膜病变、睑球粘连，其中角巩膜创面愈合不良、创面感染、角膜上皮糜烂、角膜缘巩膜干凹斑、结膜肉芽肿、胬肉复发为翼状胬肉术后常见并发症。

从目前的市场和行业看，上述两款产品可以极大程度解决未满足的临床需求。

Q2美迪西：结合研发管线，锐明新药在研发管线立项方面，有怎样的布局策略？

▲苏州锐明新药研发有限公司

张飞博士：总的布局方针是临床需求驱动产品的立项评估，目前布局领域是眼科创新药物的研发，及眼科疾病的药物递送技术；共布局了多款处于不同研发阶段的项目，涉及眼底和眼表疾病，进展最快的是上述两个项目。同时，在知识产权上布局有多个眼科疾病领域专利的保护。

Q3美迪西：血管和神经类病变是眼科最常见的两大致盲性疾病，也都是“难啃的骨头”。您为何选择专攻这两个领域？最大的挑战是什么？

张飞博士：眼科新药研发是一个特殊的领域，因为眼科新药研发的复杂性和技术壁垒高，需要有深厚的技术积累和多学科的技术沉淀，之所以选择目前的赛道是因为本人和团队核心成员的以往工作经验和对未来的展望，认为值得做这项事业，我们审视了这个领域，无论国内还是全球，都有很大的需求，我们也是在全面分析了宏观环境、行业和市场、竞争格局、经济因素等后制定了公司的发展规划。

以较快的速度和较低的代价发觉并且开发出目标新药是最大的挑战，新药研发的风险较大，周期长，需要多学科、多链条相互合作，比如，美迪西为锐明新药RA1115-B1滴眼剂提供了原料药生产、原料药工艺开发、制剂处方工艺开发等药学研究服务，提高了开发效率。一方面尽力避免市场的同质化竞争周期，另一方面，内部通过快速推进项目，尽快确定项目的可行性。

Q4美迪西：锐明新药自成立后先后获得多次融资，累计融资金额达数亿元。在您看来，锐明新药持续得到资本青睐的核心优势是什么？

张飞博士：藉此机会首先感谢投资方市场对锐明新药的大力认可并愿意携手同行。公司主要聚焦于眼科新药研发赛道，因技术壁垒较高，所以该赛道属于蓝海区域。随着中国老龄化、人民生活水平提高等等因素，共同促成人们对非致命性疾病的关注度越来越高。得益于国家的繁荣发展和社会的进步，越来越多的人注重提高自身的健康水平。近些年，随着海外高层次人才的回流，国人有实力探寻国际科学的前沿。所以，锐明新药能够持续得到资本青睐，离不开其专业的管理团队和技术实力、优秀的产品和市场前景以及良好的投资环境和政策支持等多方面因素的共同作用。

Q5美迪西：在眼科药物领域，您有在国际著名制药公司的研发履历，也有在中国创业的成功经验。您认为当前中国眼科药物市场与国际前沿市场的主要差距在哪里？如何缩小这一差距？

张飞博士：中国眼科药物市场和其它药物市场一样，近二十多年来，一直在成长、在蜕变，中国眼科药物市场和国际前沿市场主要的差距仍是创新能力， 为了缩小这一差距，我们需要加大对眼科药物领域的投入，吸引更多的专业人才和资金，推动技术创新和研发进程。

总之，缩小中国眼科药物市场与国际前沿市场的差距需要全社会的共同努力，需要政府、企业、学术界和社会各界共同合作，加强投入和创新，推动中国眼科药物市场的快速发展。

Q6美迪西：您在眼科药物领域深耕二十余年，用责任与担当诠释了心中的热爱与坚守。可否分享下您守护“光明之路”的心路历程与感悟。

张飞博士：非常感谢您对我的关注和肯定。我一直致力于在眼科药物领域做出贡献，为更多需要治疗的患者带来希望和光明。

在这二十余年的工作中，我见证了眼科药物的不断发展和创新。我深刻认识到，眼睛是人体最为敏感和脆弱的器官之一，因此我们必须对眼科药物的研发、生产和使用极为谨慎，确保其安全有效。

我的心路历程和感悟可以用三个词来概括：坚持、创新和奉献。坚持是因为眼科药物领域需要长期的积累和沉淀，只有不断地坚持才能取得更好的成果；创新是因为科技的不断发展，我们需要不断地更新知识和技能，探索新的治疗方法和药物；奉献是因为医疗行业需要我们用心去做好每一件事情，用爱去关注每一个患者。

关于锐明新药

苏州锐明新药研发有限公司成立于2018年3月，是一家专注于眼科创新药物研发的公司，位于苏州工业园区生物医药产业园Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床研究，公司布局多种眼科疾病的研究。未来，锐明新药将继续秉承“科技造福健康”的理念，对标临床未满足需求的领域，进一步拓展新的管线，推动眼科创新药物的研究。

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022末，美迪西已为全球超1840家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！