直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

在医药研发的激烈竞争中，如何确保药物制剂的高效、安全与质量，成为了摆在我们面前的重要课题。而QbD（质量源于设计）理念的应用，无疑为药物制剂研发带来了新的曙光。

5月22日，美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播，将从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。这些案例不仅展示了QbD理念的实际应用效果，更为我们提供了宝贵的启示和灵感。

这是一场知识与智慧的碰撞，也是一场关于药物研发质量的深度探讨。美迪西诚挚邀请您与刘博士一同探讨QbD理念在药物制剂研发中的专业运用与前沿实践！

刘斌斌，上海中医药大学博士毕业，上海市浦东新区企业博士后，现任美迪西CMC制剂部项目经理。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心工作，2022年6月加入美迪西。近10年在校及工作期间一直从事制剂研究包括中药及化药新药制剂研究、改良型制剂研究、制剂增溶技术、建模及DoE实验设计等相关工作，涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。完成/在研新药制剂研究10余项，包括从研发、生产到IND申报的完整项目经验，赋能客户成功NMPA/FDA IND申报多项，有着较丰富的制剂研究理论基础和应用经验。

关于美迪西分析测试服务中心

美迪西分析测试服务中心位于美迪西南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。

目前，美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。