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美迪西简介

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结构生物学

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03 临床前研究

药理药效学研究

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

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05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

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06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？

美迪西云讲堂邀请刘斌斌博士，与大家分享他在药物制剂研发中应用QbD理念的实战经验和见解。让我们一起看看刘博的答疑解惑环节。

美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？

【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路

美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。

【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路

直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

5月22日，美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。

直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

美迪西邀请到在皮肤制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云分别带来IVRT和IVPT在外用制剂中的应用、啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统和透皮制剂的非临床考虑要点的分享。

【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

4月17日19:00-21:00，美迪西特别策划了一场关于皮肤外用制剂临床前研究的直播。本次直播将邀请在制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云，为我们带来一场关于皮肤外用制剂的深度解读与前沿分享。

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点

美迪西为您讲解吸入制剂临床前研究要点，包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。

美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点

美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

美迪西作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了“儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的制剂研发，助力其快速推进临床前研发进程。

美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究

【美迪西吸入制剂研发服务平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等服务。目前，美迪西已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。

世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究

美迪西祝贺 | 安谛康携手先声药业，加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局

上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了ADC189的制剂研发（详见：美迪西与安谛康达成合作，助力国产抗流感新药ADC189制剂研发），见证了安谛康在中国呼吸道抗感染领域的坚实步履和硬核实力。每一次的耕耘都在为收获铺路。而今安谛康与先声药业就ADC189达成授权，再次证明了该药的治疗潜力和优势。

美迪西祝贺 | 安谛康携手先声药业，加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局

美迪西药效服务赋能First-in-Class泛素化抑制剂研发

TAK-243是一种首创的泛素活化酶 (UAE) 抑制剂，其抗肿瘤活性分别通过使用PDX 和 CDX肿瘤模型进行研究验证的。在研究中科研人员通过美迪西使用HCC-70模型进行实验。

美迪西药效服务赋能First-in-Class泛素化抑制剂研发

助力国产抗流感新药ADC189制剂研发，美迪西与安谛康达成合作

ADC189是安谛康自主研发的一款具有新一代作用机制的抗流感新药，其在启动临床II/III期试验的同时，也将新增对儿童适应症的研究。美迪西有幸承接了ADC189的制剂研发，助力1类抗流感新药ADC189造福更多病患。

助力国产抗流感新药ADC189制剂研发，美迪西与安谛康达成合作

【云讲堂】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究

美迪西云讲堂制剂部王居龙，从 “吸入制剂国内相关指导原则介绍、化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求详解和吸入液体制剂特性指标案例分享” 三大方面，为您讲解吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究，欢迎观看视频回放。

【云讲堂】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究

2022 CIS | 美迪西邀您参加第十三届化学制药国际峰会

7月29日上午10：00-10：30，会场四，上海美迪西生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。目前美迪西CMC研究布局：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务，高质效助力新药研发！

2022 CIS | 美迪西邀您参加第十三届化学制药国际峰会

美迪西助力中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036获批临床

在中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物-LQ036d的研发过程中，美迪西依托【美迪西吸入制剂研发平台】，助力LQ036高质高效的完成了吸入制剂的质量研究服务。

美迪西助力中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036获批临床

精彩回顾｜从CRO到CDMO，美迪西提供一站式制剂研发服务！

美迪西制剂部执行主任王晋博士做了“探讨局部用制剂的关键质量属性与体外生物利用度研究”的主题演讲分享，就以下内容:局部外用制剂复杂性、局部外用半固体制剂的表征、局部外用药的体外生物利用度和美迪西制剂研发平台和团队介绍开了详细的阐述。

精彩回顾｜从CRO到CDMO，美迪西提供一站式制剂研发服务！

美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂

作为成都先导的研发合作伙伴，美迪西为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，美迪西通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。

美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂

美迪西制剂CDMO服务平台

美迪西制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。美迪西制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。

美迪西制剂CDMO服务平台

改良缓释药物的新方法来了，这次真的很简便！

近日在《科学报告》上发表的论文中，加州大学河滨分校的研究人员描述了一种简单、廉价的方法来测量药物溶出度，这将有助于制药公司开发出更好的释药产品。美迪西拥有缓控释给药等高端制剂的技术平台，在缓控释制剂研发方面已有丰富的研发经验。美迪西会持续关注此项研究进展，希望能为缓控释药物研发助力。

改良缓释药物的新方法来了，这次真的很简便！

解开难溶性药物成药的难题--固体分散体技术在制剂研发中的应用

固体分散体是一种极其具有发展前途的增溶技术，可应用于增加药物的溶解度、缓控释制剂研发和增加药物稳定性。将难溶性药物和高分子原材料通过热熔挤出法和喷雾干燥法等技术制备成固体分散体，可显著提高难溶性药物的溶解度和溶出速率，进而提高药物生物利用度。

解开难溶性药物成药的难题--固体分散体技术在制剂研发中的应用

吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？

有研究表明气雾剂吸入IFN-κ+TFF2的治疗方式有望改善中度COVID-19患者的临床治疗。美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，拥有完整的吸入给药临床前研究平台，包括吸入药物的药代试验和药效试验，同时可以完成整套药物的安全性评价。

吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？

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