解开难溶性药物成药的难题--固体分散体技术在制剂研发中的应用

2020-08-13

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让技术创造价值，药物CMC技术交流第一平台”，2020年药物CMC国际高峰论坛在南京成功举办。美迪西生物医药制剂部高级主任周晓堂在大会上分享了《固体分散体技术在制剂研发中的应用》主题报告，详细介绍了固体分散体的应用和制备策略。本文对周晓堂主任的报告略作概括，各位如对固体分散体技术有更多的疑问及制剂需求，欢迎垂询！

美迪西生物医药制剂部高级主任周晓堂

固体分散体是一种极其具有发展前途的增溶技术。将难溶性药物和高分子原材料通过热熔挤出和喷雾干燥等技术制备成固体分散体，可显著提高难溶性药物的溶解度和溶出速率，进而提高生物利用度。该技术被广泛应用，目前市面上已上市的固体分散体药物品种有：

已上市的固体分散体药物品种

常见固体分散体的分类

固态溶液 -- 药物以分子状态溶解在固体载体中形成均相体系。固态溶液中药物的分散度往往比低共熔混合物中的更高，因此，它的溶出速度特别大，又可细分为置换型和填充型；
共沉淀物 -- 固体药物与载体以适当比例形成的非结晶性无定形物，常用的载体为多羟基化合物；
低共融混合物 -- 药物与载体共熔成完全混溶的液体，搅拌均匀，迅速冷却固化而成为分散体，药物以微晶形式分散于载体中成为物理混合物。

固体分散体的应用