直播预告 | 药物CMC开发的分析策略和案例分享

近年来，生物医药行业高速发展，药物的安全性与有效性问题日益凸显，成为公众瞩目的焦点。在这一背景下，药品质量研究的重要性愈发显现，更多前沿的分析检测技术将不断融入药物研发的全生命周期，推动中国药物的质量提升和国际接轨。

聚焦前沿技术，探讨分析测试发展及应用，3月13日19:30-20:00，美迪西邀请工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，药物CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验，期待为您的医药研发工作带来更多的启示和帮助！
值得关注的是，接下来，美迪西将邀请CMC分析测试中心的资深专家团队，系统解读CMC开发中的核心技术，分享在实际应用中的成功案例，探讨遇到的挑战及相关的解决策略，敬请持续关注。

关于美迪西分析测试服务中心

美迪西分析测试服务中心位于美迪西南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。

目前，美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。

杜建，2016年毕业于澳大利亚西澳大利亚大学（University of Western Australia），获生物分析化学专业的博士学位。一直在CDMO行业头部企业从事原料药分析的研发和管理工作，精通各类分析仪器包括色谱、理化和QC检测，主导参与与原料药各个阶段的项目（包括FTE，临床前，临床I, II和后期的项目）。有多个部门和团队从0到1的建立经验，有丰富的体系建设，项目管理和实验室管理经验。赋能客户完成几十个申报注册项目以及仿制药项目。熟悉各种行业标准规范并灵活的应用在日常工作中。

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