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再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书

上海美迪西生物医药股份有限公司全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司和南汇园区在中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-478）中，均获得“优秀”评价。这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可，也是对持续创新和质量管控的肯定。

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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【云档案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技术药物分析部

2021-03-03

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前言

美迪西云讲堂马上开课啦！【云档案】系列将带大家走近讲课老师个人和工作档案，为大家详尽的介绍讲课老师的研究领域及相关信息，今天让我们先来走近章登吉主任和他的生物技术药物分析部！

当前，生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域，2019年全球销售Top10的药品中，7个即为生物技术药物。近年来，生物技术药物在全球在研药物整体中的比例逐年上升，有数据显示，预计到2022年，全球生物技术药物市场将达3260亿美元。

然而与传统化药相比，生物技术药物的开发方法和研究手段都更加复杂，更加具有不确定性，研究周期更长，风险更高。在这个漫长的过程中，药物的分析和评价是其至关重要的一步。美迪西生物技术药物分析部则是一个您可以依靠的理想生物药分析的研究伙伴。

生物技术研究出身打造专业科研团队

由章登吉主任带领的生物分析团队具有过硬的专业素质，核心成员兼具深厚的研发背景并熟知GLP、GCP/GCLP等相关法规流程。

章登吉主任主攻方向为大分子药物与细胞基因治疗药物的分析与评价，具有13年多的临床和临床前生物技术药物分析经验，负责过Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda，石药集团等多家医药企业的多类型生物药相关分析评价工作。

美迪西生物技术药物分析团队在生物技术药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标志物相关的分析与评价以及基因重组、单克隆抗体制备方面有着丰富的理论基础和实践经验，有能力承接从原材料制备到分析的全流程一站式服务。

先进的生物分析平台

美迪西生物技术药物分析部门拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技术平台，利用LIMS系统实施全面的实验室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务。

科研多面手多种方法分析多种药物

灵活运用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，FACS，Elspot,酶学等多种方法，支持前沿生物药，种类包括蛋白、抗体（单抗、双或多特异性抗体、抗体片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及细胞基因治疗药物的早期开发，及其临床前研究和临床研究，已开发并验证针对不同靶点，如CD-4，CTI-4，PD-1，PD-L1及T-DM1类似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析。

美迪西生物分析部主任章登吉

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走过16个年头，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

美迪西拥有丰富的全球合作经验，2015年以来，美迪西在全球服务超过500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。

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