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NatureBiotechnology：十大最赚钱的生物技术药物

2015-08-07

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7月NatureBiotechnology杂志盘点了过去一年里生物技术产业发展的方方面面，虽然在这一年里生物技术产业界发生了震荡，但是包括股票市场表现，药物获批，新公司出现等多项数据均表明，生物技术产业依然在蓬勃发展中。

NatureBiotechnology统计了“十大最赚钱的生物技术药物”，排在第一的Humira是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，也就是说这就是世界上最赚钱的药物，而且这种药物的销售还处于上升期，目前Humira获FDA批准的适应症达8个之多。其中就包括2014年9月份获批的第八个适应症儿科克罗恩病以及批准适用更大使用年龄范围的儿科多关节型幼年特发性关节炎等。

其次是Gilead Sciences公司的Sovaldi，这种丙肝治疗药物上市仅两年时间，销售额就超过了百亿美元。

2011年是丙肝治疗的重要分水岭，此前，HCV-1型患者的标准治疗方法是派罗欣联合利巴韦林，用药48周。但这种治疗方法的副作用明显，而有效率却很低，只有30-40%。

2013年Sovaldi获准用于2种慢性丙型肝炎适应证：联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人HCV基因1型和4感染初治患者以及联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者，后者是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。

排在第三的是抗关节炎药物Enbrel，Enbrel是一种采用遗传工程技术制备的蛋白质，其作用机理是通过与肿瘤坏死因子(TNF)结合而使之失活，可用于治疗中度和严重类风湿关节炎和强直性脊柱炎等炎症，此次获准的新剂型还可用于治疗4~17岁的儿童及青少年患者。FDA是根据近期完成的一系列涉及到420例患者的临床治疗结果而作出该项批准的。这些研究结果证实，经过8~16周的治疗，每周注射一次的疗效和每周注射两次的没有任何显著差异，而且患者对新剂型的耐受性也和常规剂型的一致。

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