回顾美迪西专家5月精彩分享，看一站式平台如何助力新药研发

2024-05-31

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2024年，中国医药企业通过许可交易、并购及合作开发等多重策略，深度布局，强化市场地位。这一系列的交易均凸显出全球市场对研发实力、市场机遇捕捉及尖端技术资源的高度重视。在五月份，美迪西专家多次亮相各大行业会议，分享丰富的研发经验，深入解析了美迪西在研究领域的最新布局和实力。回顾这些精彩时刻，我们不难发现，正是通过紧密的合作关系，才能实现降本增效、研发提速的共赢局面。

行业会议

5月16日，API China期间，由国药励展、药智网主办，药智传媒承办、中睿医药商学院协办的“2024新药研发与商业化路径探索大会”圆满落幕。会议汇聚了业内专家、学者和企业家，在竞争日趋激烈的行业背景下，共同探讨新药研发的发展趋势和商业化路径，加速科研成果转化，推动医药产业链的深度融合与协同发展。

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美迪西药学研究事业部副总裁李文捷博士带来主题报告《新药研发不同阶段的API工艺开发策略》，深入分析新药研发不同阶段的API工艺开发策略，向与会者们分享了宝贵的工艺开发经验。

美迪西拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接，从mg级、g级到kg级，我们的工艺生产可以随客户的要求及研发阶段灵活调整，为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。

2024年5月24-25日，由百世传媒｜Best Media主办的“CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会”暨展览会在苏州成功举办。100余位演讲嘉宾，近1000位业内同仁参与，共同探讨创新药，改良新药和仿制药研发的发展大势与技术细节，为化药研发提供了宝贵的学习交流机会和经验借鉴与启发。

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美迪西药物发现&药学研究事业部总裁刘建博士带来演讲《突破性新技术平台赋能和加速创新药研发》，并与行业专家共同探讨“如何通过先进技术加速新药研发”。

美迪西的临床前一站式解决方案从药物研发的初始阶段开始，结合先进的前沿技术，利用高效与专业的早期研究，选择与证实目标疾病的基因功能和靶标，筛选先导化合物和优化先导化合物，并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究，以获得具备成药性的候选化合物。

我们建设了完善的小分子创新药的研发平台；AI药物发现平台赋能和加速新药研发从靶点发现到临床前化合物的产生；绿色化学平台和合成生物学平台实现各种复杂化合物的合成。

与我们的先进技术相辅相成的，是我们在创新设计和专利战略方面的丰富经验。除此之外，响应式的项目管理方法和有效的沟通也帮助我们更好的完成客户的项目。

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美迪西药学研究事业部副总裁李文捷博士带来主题报告《原料药结晶工艺的开发》，与行业专家共同探讨“如何做好原料药工艺验证”。

从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报，美迪西严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控，为客户提供全面的分析研究服务，包括分析方法的开发及验证，工艺验证，杂质鉴定及分离，API和中间体的质量研究，API的稳定性试验等。

凭借多年的经验和实验室建设，美迪西工艺部门不仅可以为客户进行仿制药的R&D、分析测试和稳定性研究服务，还可以进行创新药物临床I期和II期的R&D、生产、分析测试和稳定性研究服务，逐步从R&D工艺发展到工业商业生产，并从CRO拓展到CRDMO。

专项研讨

5月15日，CMAC心脏安全产业联盟成立仪式在上海圣方医药研发总部隆重召开，汇聚了众多心脏安全领域的精英和专家，共同探讨了心脏安全在药品全生命周期中的核心作用，以及数智化技术在新药研发中的前沿应用

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美迪西质量保证部副总裁、DABT谢仁宗博士分享了《临床前心血管系统安全性评价考量》，从心血管系统安全药理研究的体外试验、体内试验、新方法/技术三方面入手，深入剖析了如何在药物研发初期就充分考虑到心血管系统的安全性。

基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系，美迪西持续对标国际水准，高质量的完成GLP的安全性评价服务，建立了长期的品牌效应。美迪西可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务，并拥有国际认可的病理学研究支持我们的安全性评价研究。

美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照non-GLP或GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。

校友交流

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5月25日，中国药科大学上海校友年会在张江科学会堂成功举办，千名校友共聚，美迪西团队内校友赴会，在展台与参会嘉宾进行深度交流。

2023年春，美迪西与中国药科大学签署了校企战略合作框架协议，开启资源共享的新篇章，推动产学研深度融合。相似的创新追求，相近的赋能新药研发的使命，相通的人才培养战略，让中国药科大学与美迪西相互奔赴。双方本着“优势互补、互惠双赢、着眼长远、创新发展”的原则，签署了校企战略合作框架协议，将聚焦“健康中国”重大战略、生物医药行业的未来前景和经济社会的现实需求，在医药技术攻关、药物产品研发、成果转化、发挥医药智库对企业的参谋作用等方面，深入开展多渠道、多层次、多形式的全面合作，探索产学研用结合的新路径，撬动新药研发创新力。

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