祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力

近日，标新生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“标新生物”）分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，用于恶性血液肿瘤的治疗。

该管线此前已于2022年12月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，目前正在中国进行I期临床研究。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线，是标新生物全球化进程的又一里程碑。

对于GT919的研发，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）凭借扎实的研发实力，高效完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务，得到了标新生物的高度认可。

美迪西一站式临床前研发服务平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开合作双方全力以赴的通力配合。美迪西在与标新生物的彼此信任、相互支持下，为GT919提供了一站式临床前研发服务，助力获批临床，展现了创新药企的原研创新实力，也再次体现了美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的能力及优势。
美迪西依托十九年积累形成的技术优势和研发平台优势，围绕新药研发需求不断拓展产业链上下游领域，成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式，不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，呈现出严密计划、高效协同、有序推进的服务优势，可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上海科技大学孵化的首家生物医药公司，成立于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机制降解剂（GLUETAC）开发平台，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来，成功推动首个候选药物进入临床试验，充分验证和体现了GLUETACS™平台快速发现候选药物和管线推进的能力。

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022末，美迪西已为全球超1840家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！