【云档案】美迪西临床前研究-药效部
前言
美迪西云讲堂马上开课啦!【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,今天让我们走近董文心博士和美迪西药效部!
专业人成就专业事
美迪西药效部是一支具备拥有深厚专业理论知识和多年实验经验的高素质专业团队,该团队拥有近30%的硕士、博士及以上学历员工。药效部执行主任董文心博士曾赴巴黎六大医学院、法国国家医学科学院学习,获药理学硕士、博士学位,数十年来长期从事药理研究和新药研发,尤其在神经精神药理研究领域建树颇深且经验丰富。曾主持建立的系统抗抑郁、抗老年痴呆症新药药理药效研发的技术平台国内领先,并建成了镇痛新药、抗焦虑新药、抗帕金森氏症新药的药理药效研发技术平台。在其他领域的药效评价方面也具有丰富的经验,荣获国务院特殊津贴,获得授权专利10项;负责完成了数十项新药的临床前研究任务。培养了多名博士、硕士及博士后。
凭借团队丰富的经验、精湛的技术、娴熟的操作,且对每一个项目、每一个环节的严加把控、仔细观察,确保项目的高质量完成,收获客户高度的评价。
打造同位素一体化服务平台
美迪西是国内有同位素使用许可证的少数几个公司之一,位于张江药效部门,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们将打造国内一流的集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
完整的药效动物模型库
美迪西药效部坐落于张江药谷,具有符合国际标准的SPF级动物房。经过16年沉淀积累,目前已经建立了100多种动物模型。美迪西药效动物模型是在美迪西与MPI Research 公司合作建立并通过AAALAC认证及符合多国GLP标准的动物房环境下起步发展,之后在美迪西专家团队的独立带领下经过多方验证和考验,完成数量、类别等逐年稳步增长,至今,已受到众多业内客户的高度认可,形成完整的药效动物模型库。
全面的药效评价体系
美迪西药效部药效评价体系涵盖神经精神类系统疾病、炎症和免疫系统疾病、代谢性疾病、心血管&血液系统疾病、消化系统及其他疾病,对于当下聚焦的热点病症如NASH、阿尔茨海默症、炎症免疫类等疾病,美迪西药效部在新药评价方面具有丰富的经验和有效的动物模型,可满足客户不同类型的新药研发需求。
在神经精神类系统疾病领域,美迪西药效部建立了涵盖抗抑郁药、抗老年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森氏症药以及抗精神分裂症药等众多疾病精神系统疾病模型评价技术,可以从分子水平、细胞水平、Ex-vivo、invivo等多层面全面评价一类创新药物。药效部先进的CognitionWall Discrimination learning记忆功能跟踪测试系统,24h的不间断跟踪测试,可以有效的判断出尚处于疾病早期阶段的阿尔茨海默症的双转基因小鼠的记忆功能改变,并且排除了 Morris水迷宫应激干扰和短时间测试的劣势。
在炎症和免疫系统疾病领域,美迪西药效评价体系包括免疫性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、以及各种急慢性炎症性疾病的模型及评价方法。特别针对近期新药研发聚焦在炎症通路上的一些特殊性免疫靶点的研究模型(如JAK/STAT通路,IL-23通路等),均具有成熟稳定的评价方法,同样已经对中外的多个药企、研究院所的创新药物进行了有效评价,并获得高度好评。
在代谢性疾病领域,美迪西药效部具有数十个稳定有效的动物模型,尤其对于临床缺乏有效药物治疗、且近期研发火热的NAFLD疾病领域具有丰富的经验和有效的动物模型,包括高脂饲喂诱导的金黄地鼠、大鼠模型,MCD饲料诱导的小鼠模型等。并且具有针对NAFLD纤维化阶段的有效评价模型,包括:复合因素法诱导大鼠肝纤维化模型(大鼠)、ConA诱导的小鼠肝纤维化(小鼠)、猪血清致免疫性大鼠肝纤维化模型(大鼠)等。
关于美迪西
美迪西(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走过16个年头,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。
美迪西拥有丰富的全球合作经验,2015年以来,美迪西在全球服务超过500家活跃客户,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。
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