精彩回顾| 美迪西药效部：基因治疗非临床研究考虑要点

2022-03-18

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3月初，第三届(上海)生物医药创新者峰会成功落下帷幕！美迪西药理部副总裁曹保红博士受邀参加接受主办方专题采访，同时，高级主任韦毅博士进行了 “基因治疗非临床研究考虑要点”的主题演讲分享！

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美迪西高级主任韦毅博士进行了 “基因治疗非临床研究考虑要点”的主题演讲分享

基因治疗非临床研究是提供作用机制的有效依据。可用于确定药理作用特征、了解毒理学特征（确定靶器官、暴露量-反应关系和可逆性等）、确定首次人体试验的安全剂量水平、提示临床试验风险等。基因治疗产品非临床研究内容包括药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究，非临床研究考虑的要点有两个，一是考虑相关动物种属，二是考虑受试物。

演讲包括以下三个方面：

❖ 从基因治疗产品的临床前研究考虑要点

❖ 类器官及器官芯片在临床研究中的应用

❖ 案例介绍

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韦毅博士从基因治疗产品非临床研究内容、要点切入，再详细介绍了动物模型考虑要点，及类器官在临床前研究中的应用，最后分享了多个精彩案例。若您想详细了解，请发送邮件至marketing@medicilon.com.cn，欢迎随时交流咨询~

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类器官技术在药物的疗效评价上有巨大潜力。类器官技术可以为后期的临床用药提供参考，如类器官药敏筛选技术若能深入发展，将会使肿瘤用药的有效性大大提高。美迪西目前已经建立了完善的基于动物疾病模型的药效学研究平台，美迪西也将布局类器官的药效学研究平台！

类器官在临床研究中应用考虑要点.jpg

美迪西药理部副总裁曹保红博士也参加了此次峰会，并接受主办方的采访。采访中曹博士介绍了美迪西作为从药物发现到IND申报的一站式服务可提供全方位的服务。并且重点介绍了美迪西药效部门的布局：美迪西已建立300多种肿瘤评价模型（包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型等）。同时美迪西药效部不断为创新疗法赋能，全面布局肿瘤免疫疗法的评价和研究，已完成 CAR-T，TCR-T，CAR-NK，溶瘤病毒, 抗体（单抗，双抗，多抗等），siRNA, AAV等免疫疗法的模型建立及药效评价。

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美迪西药理部副总裁曹保红博士

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