15.3亿！先声药业三特异性抗体SIM0660授予罗氏全球开发权益

医线药闻

1. 9月1日，CDE官网公示，华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101注射液）联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请（IND）正式获批。FAST-TIL（HS-IT101注射液）是华赛伯曼自主研发的一款自体TIL细胞治疗药物，用于晚期实体瘤。

2. 9月1日,中关村(000931)发布公告,公司下属公司北京华素于近日收到国家药监局核准签发的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片的《药物临床试验批准通知书》,该药品主要用于治疗6岁及6岁以上的注意缺陷多动障碍(ADHD)。

3. 9月1日，ZMPB‑NK006获得新增适应症临床试验默示许可，正式开展广谱实体瘤术后复发预防的临床研究。至此这款产品形成了两条临床管线：一条面向晚期、转移性实体瘤，另一条面向实体瘤术后防复发，也是国内为数不多同时布局这两大方向的NK细胞在研新药。

4. 8月31日，华润双鹤(600062)8月31日公告，控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》，奥卡西平片适用于治疗成年人和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作

投融药事

1. 8月31日，中国生物制药宣布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与Cipla Limited（Cipla）就自主研发的HER2双抗ADC Rolditamig Deuderuxtecan（TQB2102）订立独家授权与供应协议。此次合作覆盖印度、南非及其他共计7个高增长新兴市场国家，将加速推动该创新产品惠及更多乳腺癌患者。

科技药研

1. 近日，厦门大学纪志梁教授、林琛教授团队合作（陈伟豪、王绮雯、李芷仪为论文共同通讯作者），在 Nature 子刊 Nature Machine Intelligence 上发表了题为：Quantitative and interface-aware prediction of peptide–protein interactions by VITAL 的研究论文。该研究开发了一种基于双通道协同学习架构的深度学习框架——VITAL，可同时实现多肽-蛋白相互作用预测、界面映射以及定量亲和力评估。

[1]Chen, WH., Wang, QW., Li, ZY. et al. Quantitative and interface-aware prediction of peptide–protein interactions by VITAL. Nat Mach Intell (2026). https://doi.org/10.1038/s42256-026-01291-z