紧跟新药前沿，专注研发创新
本周看点
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• 首个肝癌一线免疫疗法！罗氏Tecentriq组合获FDA批准；
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• 雷帕霉素新制剂用于罕见病，获4500万美元融资；
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• 吉利德科学达成数十亿美元合作开发创新抑制剂。
上市
首个肝癌一线免疫疗法！罗氏Tecentriq组合获FDA批准
最近，罗氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联用，一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，这是目前唯一获得FDA批准一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌的癌症免疫治疗方案。也是十几年以来，与以前的标准疗法相比，首个改善患者总生存期和无进展生存期的治疗方案。它有望改变肝癌患者的一线治疗范式。
阿尔茨海默病成像诊断突破，FDA批准首款tau病理成像药物
近日，美国FDA宣布，批准礼来（Lilly）公司的Tauvid（flortaucipir F18）静脉注射剂上市。这是第一种获得FDA批准，帮助对大脑中的tau病理进行成像的药物。Tauvid是一种放射性诊断试剂，用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍成人患者。Tauvid适用于使用正电子发射断层扫描（PET）成像，评估大脑中聚集的tau神经纤维缠结（NFTs）的密度和分布，这是阿尔茨海默病的主要标志物之一。
融资
Exscientia宣布完成6000万美元C轮融资
5月26日，全球领先的人工智能（AI）药物发现公司Exscientia宣布已完成6000万美元的C轮融资。该轮融资由新投资者Novo Holdings牵头，现有投资者 Evotec，Bristol Myers Squibb和GT Healthcare Capital（通过其LP）参与。Novo Holdings的增长股权部门Novo Growth的高级合伙人兼负责人Robert Ghenchev加入Exscientia董事会，作为融资回合的一部分。
雷帕霉素新制剂用于罕见病，获4500万美元融资
5月28日，Palvella Therapeutics，Inc.是一家罕见疾病的生物制药公司，致力于开发和商业化未经批准的治疗严重遗传病的病原学靶向疗法，并使其商业化，宣布完成超额认购的4500万美元C轮融资。
C轮融资的所得款项将支持PTX-022（QTORIN™3.9％无水雷帕霉素凝胶）的开发，可用于治疗成人先天性肺炎，这是一种罕见的，慢性衰弱且终生的遗传性疾病。患有先天性肺炎的人会经历极度的疼痛和移动困难，经常需要使用移动辅助设备或其他形式的活动，例如在手和膝盖上爬行。目前，美国尚无FDA批准的针对9,000多名先天性肺炎感染者的疗法。
合作
吉利德科学达成数十亿美元合作开发创新抑制剂
5月29日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司联合宣布，双方已达成了一项为期10年的合作伙伴关系，以共同开发和商业化Arcus研发管线中的候选药物，其中包括创新PD-1抑制剂和免疫检查点蛋白TIGIT的抑制剂。
Arcus公司正在构建一个广泛且多样化的产品组合管线，旨在针对肿瘤逃避免疫系统的重要机制，开发靶向癌症生长和转移重要细胞内在通路的候选药物。该公司正在推进靶向免疫检查点受体的抗体产品，包括PD-1和TIGIT。目前，其管线内拥有4个免疫肿瘤学的临床阶段项目，以及6个临床前肿瘤学发现项目。Arcus研发战略的一个核心组成部分是开发包含小分子和抗体候选产品的组合。Arcus公司目前正在进行10项临床试验，包括一项评估其三款候选产品组合，一线治疗非小细胞肺癌患者的2期临床研究，这三款候选产品分别是：AB154，一款抗TIGIT单克隆抗体；AB928，一款A2aR/A2bR拮抗剂；以及zimberelimab（AB122），一款抗PD-1单克隆抗体。
开发创新“合成致死”精准疗法，百时美施贵宝达成合作
近日，致力于利用CRISPR基因编辑技术，筛选“合成致死”精准疗法的Repare Therapeutics公司宣布，它已经与百时美施贵宝（BMS）达成了一项全球独家的研究合作，共同开发创新“合成致死”精准疗法。
“合成致死”的原理是找到一对只要同时突变，就会让细胞死亡的基因。该方法先找到肿瘤里的特异突变，再找到与它形成合成致死关键的靶点，以此研发新药。目前上市的多款PARP抑制剂就是利用“合成致死”原理开发的抗癌靶向疗法。Repare公司的SNIPRx平台是一种全基因组CRISPR筛选方法，利用专有的等基因细胞系，根据肿瘤的遗传图谱，识别出新的和已知的合成致死基因对，以及最有可能从该疗法中获益的相应患者。
关于美迪西
美迪西（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走过16个年头，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。
美迪西拥有丰富的全球合作经验，2015年以来，美迪西在全球服务超过500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。
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