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石药集团叶酸受体ADC SYS6041获批临床 | 1分钟药闻速览

2026-06-16
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医线药闻

1. 6月15日,新诺威发布公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6041(叶酸受体ADC)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SYS6041是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物,潜在适应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。

2. 6月15日,百时美施贵宝中国宣布全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

3. 6月15日,泽璟制药公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后,盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症,也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。

4. 6月15日,华海药业发布公告,宣布公司及下属子公司获得国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸艾多沙班片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、雷米普利片三款药品的《药品注册证书》。甲苯磺酸艾多沙班片用于治疗非瓣膜性房颤成人患者,预防卒中和体循环栓塞,以及治疗成人深静脉血栓和肺栓塞等。

投融药事

1. 6月16日,云顶新耀宣布与Dimerix Limited(ASX:DXB)达成独家商业化授权许可协议,获得DMX-200在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区)、韩国及若干东南亚国家(新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾)的临床开发与商业化权益。此次合作将进一步完善云顶新耀的肾科产品布局,提升管线协同效率,强化公司在肾脏及自身免疫性疾病领域的战略地位。

科技药研

1. 近日,亚利桑那大学的研究人员在 Nature 期刊发表了题为:Mitochondria directly interact with the nuclear pore complex 的研究论文。该研究揭示了细胞的线粒体与核孔之间的直接相互作用——构成核孔复合物(NPC)的蛋白质 RANBP2 与线粒体外膜蛋白质 VDAC1 结合,将 ATP 直接通过核孔输送到细胞核,从而为细胞分裂和分化提供能量,这一过程在胚胎发育中至关重要。

[1]Menendez-Montes, I., Marin-Vicente, C., Mukherjee, S. et al. Mitochondria directly interact with the nuclear pore complex. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10588-3

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