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百明信康宣布自主研发治疗甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻速览

2026-06-12
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医线药闻

1. 6月11日,百明信康(Worg Pharmaceuticals)宣布公司自主研发的WP1302治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,同意开展临床试验。

2. 6月11日,联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司研发的1类创新药TUL321胶囊获得中国国家药品监督管理局的新药临床试验默示许可。TUL321胶囊是一种新一代补体B因子抑制剂,具有靶点结合模式独特、渗透特性卓越的特点,在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA肾病、年龄相关性黄斑变性、多发性硬化症及重症肌无力等疾病方面展现出优异的治疗潜力。

3. 6月11日,国家药监局(NMPA)官网显示,朗来科技的盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)获批上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药物是首个获批上市的国产补体因子B(CFB)抑制剂。

4. 6月11日,国家药监局(NMPA)官网显示,首药控股自主研发的康特替尼颗粒(CT-707,曾用名:康太替尼,商品名:首要泽)获批上市,用于单药治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

投融药事

1. 近日,专注于治疗性核酸药物研发的创新生物技术企业诺未生物完成亿元级B轮融资。本轮融资由康橙投资领投,新风天域、智越投资、乾元丰穹等多家新老股东共同参与。据了解,本轮融资将主要用于核心产品临床推进、STARi技术平台持续优化以及后续创新管线开发,进一步加快公司在治疗性核酸药物领域的研发与产业化进程。

科技药研

1. 6月10日,上海科技大学仓勇、达歌生物粟鹤秀、窦好共同通讯在Nature在线发表题为“Molecular glue degraders of HuR suppress BRAF-mutant colorectal cancer”的研究论文。该研究首次报道了靶向RNA结合蛋白HuR的新型分子胶降解剂,成功突破HuR“不可成药”的瓶颈;同时发现BRAF突变可作为HuR分子胶降解剂治疗肿瘤的生物标志物,并阐明了HuR直接调控癌基因BRAF的分子机制,为复发难治型BRAF突变结直肠癌开辟了全新的精准治疗策略。

[1]Lu, X., Wang, X., Yang, Z. et al. Molecular glue degraders of HuR suppress BRAF-mutant colorectal cancer. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10613-5

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