徳昇济医药KRAS抑制剂肺癌新药被纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月25日，德昇济医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将公司在研产品elisrasib（D3S-001）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂。

2. 5月23日，北京格瑞特森生物医药科技有限公司，自主研发的创新生物药“注射用重组巴曲酶”已正式获得国家药监局（NMPA）下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对脊柱融合术出血和关节置换术出血治疗的临床试验。注射用重组巴曲酶是一款注册分类为生物制品1类的创新药。

3. 近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，由江西中医药大学朱卫丰教授牵头研发的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒正式获得《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP01589)，该药主要用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。

4. 近日，联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药（886015）注射用TUL108的新药获批临床试验。该药是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，拟用于治疗革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）、肺部感染和血流感（885879）染等适应症。

投融药事

1. 5月21日，湖北煜辰达生物科技有限公司与国内领先的 ATMP 药物概念验证与商业化服务商上海佰炼生物医药科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将围绕基因编辑技术改造造血干细胞，共同开发针对艾滋病的细胞治疗药物，有望实现功能性治愈的全新路径。

科技药研

1. 5月19日，谷歌DeepMind的Vivek Natarajan团队合作在Nature 在线发表题为“Accelerating scientific discovery with Co-Scientist”的研究论文，该研究引入了“协同科学家（Co-Scientist）”这一多智能体人工智能系统，该系统基于“Gemini”平台构建，用于结构化的科学思考和假设生成。协同科学家旨在帮助科学家发现新的原创知识。根据其研究目标和先前的科学证据，它会为实验验证制定出明显新颖的研究假设。

[1]Gottweis, J., Weng, WH., Daryin, A. et al. Accelerating scientific discovery with Co-Scientist. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10644-y