针对ADC耐药！国产新型双载荷 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月22日，康威生物申报的注射用CAN016获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，CAN016是由康威生物研发的Her2-双载荷抗体偶联药物（Dual-Payload ADC）。临床前研究显示，CAN016通过在肿瘤细胞内释放出两种细胞毒性载荷，具有显著的协同增效作用，最终强效抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

2. 5月21日，国家药监局公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业研发的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139 片） 正式获批上市，用于治疗成人失眠，为国内失眠患者增添全新优质治疗选择。该药是国内首款国产双重食欲素受体拮抗剂。

3. 5月22日，第一三共和阿斯利康宣布，德达博妥单抗（Datroway）的补充生物制品许可申请（sBLA）获得美国 FDA 批准，用于治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

4. 5月21日，北京福元医药股份有限公司申报的氯吡格雷阿司匹林片获批上市。公开资料显示，氯吡格雷阿司匹林片是一款由血小板聚集抑制剂氯吡格雷与前列腺素合成酶抑制剂阿司匹林组成的复方制剂，适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。

投融药事

1. 近日，博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司获A轮融资，由复旦科创与龙磐投资联合领投。本轮资金将主要用于推进核心管线BT-101的一期临床试验，以及细胞治疗管线的临床前研究，旨在加速其创新的免疫耐受重建疗法走向临床应用。

科技药研

1. 5月19日，哈佛大学Michael P. Brenner团队合作在Nature 在线发表题为“An AI system to help scientists write expert-level empirical software”的研究论文，该研究提出了“经验研究辅助”（Empirical Research Assistance，ERA）这一人工智能系统，该系统能够生成专家级别的科学软件，其目标是最大限度地提高质量指标。

[1]Aygün, E., Belyaeva, A., Comanici, G. et al. An AI system to help scientists write expert-level empirical software. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10658-6